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醫(yī)療器械和體外診斷器械GMDN代碼查詢服務(wù)

 GMDN的全稱為global medical device nomenclature，即全球醫(yī)療器械代碼。通俗點(diǎn)說，就是醫(yī)療器械的百家姓。但是，GMDN的姓氏有些特別，不是中文也不是英文，而是五位的阿拉伯?dāng)?shù)字。 

在GMDN之前，其實(shí)存在很多命名系統(tǒng)，但是它們都建立在不同的命名結(jié)構(gòu)上，并且只在本地區(qū)或本國使用，所以這對(duì)于全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械的正確識(shí)別以及各方的數(shù)據(jù)交換并沒有起到積極作用。

在1997年，CEN在歐洲委員會(huì)的支持下創(chuàng)立了GMDN項(xiàng)目，該項(xiàng)目的目的是為醫(yī)療器械創(chuàng)建全面的命名法。為了促進(jìn)新命名法的落地，GMDN采用了已有的六套命名系統(tǒng)，共13500個(gè)術(shù)語，涵蓋醫(yī)療器械和體外診斷器械，并在2001年11月1日正式發(fā)布。 

 那么，這套全球醫(yī)療器械術(shù)語到底要達(dá)到什么目的呢？主要有三點(diǎn)：

  •    提供一套單一的、全球性的、不斷更新的命名系統(tǒng)，以方便主管當(dāng)局來監(jiān)管醫(yī)療器械；
  •    提供通用產(chǎn)品的器械描述，保證產(chǎn)品臨床使用的準(zhǔn)確性，支持患者安全；
  •    實(shí)現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)化的器械識(shí)別。 

 為了實(shí)現(xiàn)這三個(gè)目的，GMDN制定了一套特殊的命名體系，其總體結(jié)構(gòu)以國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 15225的要求為基礎(chǔ)。GMDN數(shù)據(jù)可定義為三水平外加關(guān)聯(lián)第四水平的基本架構(gòu)，包括器械類別、通用器械組、集體術(shù)語、以及器械品種，每個(gè)水平都會(huì)包含特異性程度不同的數(shù)據(jù)。

 在這四類數(shù)據(jù)中，使用范圍最廣的是通用器械組中由五位數(shù)字指代的首選術(shù)語。

 其中，代碼1-9999不由GMDN編制，僅供最終用戶分配，并且可以根據(jù)需要在任何用戶的本地?cái)?shù)據(jù)系統(tǒng)中使用。然后，代碼10000-30000保留給ECRI，代表用于GMDN的UMDNS術(shù)語的原始代碼，旨在為與GMDN術(shù)語及代碼進(jìn)行匹配。最后，大于30000的代碼都由GMDN分配，并與對(duì)應(yīng)相關(guān)術(shù)語。

 作為廠商或公眾，要如何查詢產(chǎn)品的5位GMDN代碼呢？

  •    第一步，進(jìn)入GMDN的官網(wǎng)，完成注冊(cè)，然后登陸，在terms下拉框下點(diǎn)擊search。
  •    第二步，在檢索框輸入查詢產(chǎn)品名稱，數(shù)據(jù)庫可能會(huì)出現(xiàn)多條相關(guān)結(jié)果，大家可根據(jù)名稱進(jìn)行判斷。
  •    第三步，點(diǎn)擊契合度最高的詞條，查看術(shù)語詳情，但是信息界面并未出現(xiàn)code，此時(shí)大家要點(diǎn)擊buy it now，即立即購買，然后系統(tǒng)就會(huì)顯示GMDN code。
 
 但是，大家要注意，購買操作會(huì)消耗用戶中的查詢點(diǎn)數(shù)。通過上述三個(gè)步驟，大家就可以簡(jiǎn)單快速查詢產(chǎn)品的GMDN代碼了。

 所以，GMDN代碼是CE、FDA、MDSAP等認(rèn)證或注冊(cè)時(shí)必需的一項(xiàng)重要內(nèi)容。很多客戶對(duì)此不太了解，為查找該代碼而大費(fèi)周折，為此，久順企管集團(tuán)提供GMDN代碼查詢服務(wù)。
 

 GMDN會(huì)員費(fèi)用：

 GMDN代碼費(fèi)用：