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PPE認(rèn)證程序

PPE認(rèn)證程序

類  別風(fēng)險(xiǎn)等級符合性評價(jià)程序
I簡單設(shè)計(jì)的PPE，最低限度防護(hù)

（占PPE的10%）

自我認(rèn)證
II

不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE

（占PPE的80%）

由第三方實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)
III用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計(jì)的PPE（占PPE的10%）由第三方實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)+制造過程質(zhì)量保證

包括所有要加貼CE標(biāo)識的產(chǎn)品，都應(yīng)按以下一種步驟進(jìn)行：

一、簡單設(shè)計(jì) / 第 I 類

　 ?。ㄒ唬?符合基本健康和安全要求

　 ?。ǘ┚幹萍夹g(shù)文件

　 　（三） 擬定 EC 合格聲明

　 ?。ㄋ模┥暾?CE 標(biāo)識

二、中等設(shè)計(jì) / 第 II 類
　 ?。ㄒ唬┓匣窘】岛桶踩?
　 　（二）編制技術(shù)文件
　 ?。ㄈ?EC 類型檢驗(yàn)檢測
　 　（四） 擬定 EC 合格聲明
　 ?。ㄎ澹?申請 CE 標(biāo)識
三、復(fù)雜設(shè)計(jì) / 第 III 類
　 ?。ㄒ唬?符合基本健康和安全要求
　 　（二）編制技術(shù)文件
　 ?。ㄈ?EC 類型檢驗(yàn)檢測

四、技術(shù)文件 ( 第 II 類和第 III 類 ):
　 　文件必須包含用于識別產(chǎn)品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產(chǎn)品要按不一致的標(biāo)準(zhǔn)鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術(shù)文件還應(yīng)包括一份檢測和檢驗(yàn)計(jì)劃。
五、質(zhì)量文件
　 　第 III 類設(shè)備 ( 第 8 (4) 條 ) 制造商必須指定其遵循的管理方法，第 11.A 或 11.B 條。所提交的手冊應(yīng)該概要說明如何滿足適用要求。
六、產(chǎn)品 / 質(zhì)量體系監(jiān)督：
　 　第 11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨(dú)立檢測使用。
　 　第 11.B 條要求對質(zhì)量體系每年實(shí)施評估和監(jiān)控；通用的最低標(biāo)準(zhǔn)是 ISO9001 。