自由銷售證書
自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。
自由銷售證書源于歐洲, 起初,歐洲經(jīng)濟區(qū)協(xié)定(EEA)個別成員國以及成員國境內(nèi)的民間協(xié)會機構(gòu)為了促銷本國的產(chǎn)品到EEA境外的第三國,為當(dāng)?shù)刂圃焐坛鼍咦杂射N售證書,其內(nèi)容是證明是產(chǎn)品滿足相關(guān)國家標準,滿足相關(guān)的指令要求,產(chǎn)品安全可靠,質(zhì)量達到相關(guān)要求,可以在本國本地范圍內(nèi)自由銷售,并允許出口之類的。最初的自由銷售證書由歐洲民間協(xié)會、商會等機構(gòu)出具,后經(jīng)歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿(mào)易壁壘,逐漸被世界部分國家認可,他們在進口產(chǎn)品時會要求貨物發(fā)貨方提供相應(yīng)的自由銷售證書。
需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國的對醫(yī)療器械的主管機關(guān)Competent Authorities (CA),多為官方機構(gòu) (比向阿根廷出口的自由銷售證明),而不應(yīng)該由民間的制造商協(xié)會出具。
有了CE標志并進行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。
產(chǎn)品在歐盟銷售,只要有CE證書即可。銷售到非歐盟國家,很多國家會要求您提供歐盟主管當(dāng)局簽發(fā)的自由銷售證書。