公司快訊
- 簡(jiǎn)化注冊(cè)、加速審核的“醫(yī)療器械主文檔”,展開說一說!
- 可靠消息:這樣的IVDR技術(shù)文檔,才是公告機(jī)構(gòu)喜歡的樣子!
- 時(shí)間都去哪了?醫(yī)療器械壽命:不同概念的精確辨別
- 全方位圖解“FDA分類與注冊(cè)查詢”
- 進(jìn)口商與分銷商傻傻分不清?歐盟醫(yī)械協(xié)調(diào)組全新文件給出答案!
- 歐盟快新聞:MDR公告機(jī)構(gòu)又新增,審核能力持續(xù)補(bǔ)強(qiáng)!
- 新冠或卷土重來,IVDR新冠產(chǎn)品分類該不該降級(jí)?
- 無對(duì)比無真相!醫(yī)療器械不良事件報(bào)告【歐盟VS美國(guó)】
- 3分鐘讀懂 | 簡(jiǎn)明版《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定》
- 污染控制:無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中這根硬骨頭,其實(shí)不難啃!
- 不懂就問:創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,特別在哪?
- 雖遲但到的歐盟EUDAMED數(shù)據(jù)庫(kù),這些注冊(cè)知識(shí)一定用得上
- 余額不足提醒:20天后,你的FDA注冊(cè)將失效[內(nèi)附操作指南]
- 讀懂這四個(gè)問題,“臨床性能研究”不再無從下手!
- 生物相容性,醫(yī)療器械注冊(cè)與質(zhì)量管理都繞不開的重點(diǎn)!