公司快訊
- CE接連下證！恭喜老客戶IIa類霧化器獲萊茵簽發(fā)MDR證書
- FDA除名警告：3周后，你的美國“入場證”即將失效！
- MDR/IVDR，改！認(rèn)證時(shí)間/成本，減！MedTech Europe措辭嚴(yán)厲向歐盟施壓
- 性能評價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)管理：IVDR這兩大關(guān)鍵動作，到底什么關(guān)系？
- 注冊人制度下醫(yī)療器械質(zhì)量體系，有何不同？「完結(jié)篇」
- CE必修課 |?質(zhì)量體系文件控制，你真的做對了嗎?
- 制造商趕緊行動！IVDR過渡期余額告急，體系合規(guī)僅剩6個(gè)月
- 最后30個(gè)免費(fèi)培訓(xùn)名額→美國醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)完全解讀
- 報(bào)名余額嚴(yán)重不足→《FDA升級版質(zhì)量體系全面解讀》線上培訓(xùn)
- 注冊人制度下醫(yī)療器械質(zhì)量體系，有何不同（設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)篇）？
- 械企利好：FDA510(k)重量級指南終于落地，提出上市新路徑！
- 《歐盟注冊那些事》特別篇：廠房和設(shè)施控制要求
- 「限時(shí)免費(fèi)報(bào)名」線上培訓(xùn)→FDA質(zhì)量管理體系新法規(guī)QMSR
- 喜報(bào)不斷！久順輔導(dǎo)呼吸道IVD歐盟臨床試驗(yàn)成功落地
- CE拿證到手軟！久順輔導(dǎo)老客戶IIa類手術(shù)器械獲萊茵簽發(fā)MDR證書
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