公司快訊
- IVDR 臨床證據(jù),盤它 ! 「篇②」
- IVDR 臨床證據(jù),盤它 ! 「篇①」
- 醫(yī)療器械注冊資料搞不定?憑實例,拿捏!
- 產(chǎn)品包裝規(guī)格變更? 不慌, 給您安排得明明白白!
- 您的臨床試驗數(shù)據(jù),已打包完畢,即將開始遞交!
- 這份醫(yī)療器械注冊的良心指南,拿走不謝!
- 過渡期就該躺平? 疫情紅利退潮,IVD出海如何“卷贏”?
- 《歐盟MDR過渡期》大結(jié)局:延長提案表決通過!但“好戲”剛開始...
- 別讓故事成事故! 歐盟全新發(fā)布MDR警戒系統(tǒng)指南(詳解2)
- 別讓故事成事故! 歐盟全新發(fā)布MDR警戒系統(tǒng)指南(詳解1)
- 全體醫(yī)療器械人,請各就各位:3月1日起執(zhí)行質(zhì)量安全新規(guī)!
- 醫(yī)療器械主文檔的這波操作,堪稱產(chǎn)品注冊的神助攻!
- ChatGPT表示不知道!歐盟再度更新“體外診斷分類規(guī)則指南”
- ChatGPT也答不上!“醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢”操作詳解
- FDA頻繁更新動態(tài) | 新冠、呼吸道等IVD產(chǎn)品或回歸510(K)