公司快訊
- 又又又傳捷報！久順輔導(dǎo)企業(yè)有源二類器械獲批FDA 510(k)
- 遍地開花！久順助力企業(yè)喜獲國內(nèi)進(jìn)口二類醫(yī)療器械證書
- 【熱點答疑】關(guān)于IVDR臨床證據(jù)的靈魂拷問
- 「FDA注冊必讀」不同分類對應(yīng)的美國市場準(zhǔn)入途徑
- 歐盟MDCG鄭重呼吁：拒絕拖延癥！立即提交MDR和IVDR申請！
- 距離你讀懂“環(huán)氧乙烷滅菌”，還差一個比喻句！
- 含金量極高！久順助力企業(yè)獲TüV南德IIb類高風(fēng)險MDR CE證書
- 又又又新增→第42家MDR公告機(jī)構(gòu)誕生,審核資源連續(xù)擴(kuò)充!
- 找對關(guān)鍵點，解開：自測和即時檢測的IVDR合規(guī)難題！
- 知識點全解→有源醫(yī)療器械的使用期限評價
- 智能化大趨勢下，醫(yī)療器械軟硬件組合的歐盟監(jiān)管要求
- 德國醫(yī)療展MEDICA：采購商要求MDR或IVDR CE證書!
- 歐洲公告機(jī)構(gòu)協(xié)會呼吁：制造商盡快提交IVDR申請！
- 產(chǎn)品是否醫(yī)療器械？屬于什么類別？這份權(quán)威指南給出答案！
- IVDR性能評價必殺技：文獻(xiàn)檢索6步法
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