公司快訊
- 《FDA不迷路》第2集: 醫(yī)療器械的美國(guó)上市路徑
- 公告機(jī)構(gòu)+3、認(rèn)證能力x2！該國(guó)為醫(yī)療器械審核按下快進(jìn)鍵>>
- DoC：“想拿CE標(biāo)志？先過(guò)了我這關(guān)再說(shuō)！”
- 分分鐘讀懂√ FDA510(k)必備的非臨床臺(tái)架性能檢測(cè)報(bào)告
- 由MDD前往MDR的制造商請(qǐng)注意：為避免擁堵，請(qǐng)趕快上車！
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第六集：MDR認(rèn)證路徑選擇技巧
- 「硬核解讀」CE質(zhì)量體系必備要求：法規(guī)符合性戰(zhàn)略
- 《FDA不迷路》第1集: 輕松搞定醫(yī)療器械分類
- 緊急提醒：9月1日起，該地區(qū)不良事件報(bào)告強(qiáng)制啟用新平臺(tái)！
- 《歐盟注冊(cè)那些事·IVDR篇》第二集：技術(shù)文檔編寫
- 英國(guó)醫(yī)療器械不良事件上報(bào)制度：黃牌警告！重則紅牌離場(chǎng)！
- 歐盟主管當(dāng)局鄭重提醒：時(shí)間已不多，制造商必須提速轉(zhuǎn)向IVDR！
- 醫(yī)療器械“滅霸軍團(tuán)”成員戰(zhàn)力盤點(diǎn)：濕熱滅菌
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第五集: 產(chǎn)品上市前驗(yàn)證和確認(rèn)
- 跟著我，1步、2步、3步走...體系內(nèi)審就這么被講透了！
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