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- 剛發(fā)布：歐盟MDR與IVDR對(duì)制造商語言要求
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- 深度圖解：醫(yī)療器械可用性，需要分幾步？(一)
- 重量級(jí)官宣：帶CE標(biāo)志的醫(yī)療器械投放英國市場(chǎng)的時(shí)間表
- FDA線上培訓(xùn)完美落幕，線下精品定制培訓(xùn)預(yù)約火熱開啟！
- 重磅官宣：CE標(biāo)志IVD器械投放英國市場(chǎng)時(shí)間表
- 逢考必過！醫(yī)療器械注冊(cè)體考知識(shí)點(diǎn)精講①
- 重磅新聞 | 英國發(fā)布“醫(yī)療器械未來監(jiān)管框架路線圖”
- 隆重介紹：風(fēng)險(xiǎn)受益分析，MDR質(zhì)量體系與技術(shù)文檔都少不了它!
- 內(nèi)部消息：IVDR符合性評(píng)估這樣做,才是公告機(jī)構(gòu)喜歡的樣子!
- 破解歐盟上市后監(jiān)督難題：區(qū)分PSUR和PMSR
- 獨(dú)家盤點(diǎn)：2023年美國FDA醫(yī)療器械法規(guī)大事記
- [新年福利]免費(fèi)線上培訓(xùn)預(yù)約: FDA 510(k)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)分享
- 獨(dú)家盤點(diǎn) | 2023年歐盟醫(yī)療器械法規(guī)·大事記
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