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QSR820驗廠重點

QSR820驗廠重點

審查重點

1.評審文件（100% or sampling）

2.QSIT方法（Quality System Inspection Technique）

　 4個主要子系統(tǒng)（Management, Design, CAPA, P&PC）

　 3個輔助子系統(tǒng)（Documentation, Material, and Facility & Equipment Controls）

3.抱怨和投訴

4.倉庫

5.測量設(shè)備

6.衛(wèi)生的特殊要求,

7.特殊過程，包括軟件

8.設(shè)計變更：工程變更，材料更改

9.過程確認

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