新聞法規(guī)
- 警鐘敲響!地方藥監(jiān)局飛檢點名通報,5家械企涉嫌違法違規(guī)
- FDA全新指南解讀:UDI數(shù)據(jù)庫GUDID的提交要求
- 國家藥監(jiān)局更新「注冊許可榜單」“蘇大強”繼續(xù)霸榜!
- 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》部分條款被修改!2025年1月20日起施行
- “鈔”能力排行→誰是全球最賺錢醫(yī)療器械公司?
- 歐盟又出新動作:呼吁公眾對醫(yī)療器械法規(guī)發(fā)表意見
- 醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案⑥
- 亮劍!械企面臨召回、整改,國家藥監(jiān)局抽檢通報不合規(guī)醫(yī)療器械
- 合規(guī)警鐘響起!國家藥監(jiān)局點名通報4起醫(yī)療器械違法案件
- 歐洲公告機構協(xié)會全新行為準則:增改MDCG/技術文檔/飛檢/重新認證等內(nèi)容...
- 無EUDAMED時臨床研究報告及摘要如何提交?歐盟全新指南給出答案!
- 歐盟醫(yī)療器械除了有Basic UDI,竟然還有Master UDI?!
- 醫(yī)療器械UDI實施全過程的常見問題「權威解答」①
- 是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊問題「藥監(jiān)局解答」③
- 國家醫(yī)療器械不良事件2023年度報告:注輸、護理和防護器械成重災區(qū)