新聞法規(guī)
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知
- PGS創(chuàng)新審查臨床要求及進(jìn)展
- 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中某個(gè)部件屬于非醫(yī)療器械，在產(chǎn)品注冊(cè)證書的結(jié)構(gòu)組成中是否能夠體現(xiàn)該部件？是否需...
- 某產(chǎn)品具有均屬于《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》的多種適用范圍，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)如何提供臨床...
- 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實(shí)國務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的...
- 關(guān)于無菌、植入醫(yī)療器械的六個(gè)疑問及答案
- GMP&GSP飛檢，93項(xiàng)缺陷，14家限期整改
- 器審中心發(fā)布《植入式給藥裝置產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
- 11～12月審評(píng)老師可約時(shí)間表
- 中檢院：4項(xiàng)行標(biāo)征求意見
- 醫(yī)療器械上市許可持有人制度主體評(píng)析
- 好消息！多省下調(diào)二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，最高降幅30%
- 【重磅】新修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄發(fā)布
- 【解讀】免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄解讀
- 393個(gè)免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑目錄
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