公司快訊
- 《歐盟注冊(cè)那些事·IVDR篇》第一集：分類規(guī)則的正確適用
- 你的醫(yī)械對(duì)用戶是否“友好”，“可用性測(cè)試”請(qǐng)了解一下!
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第四集:MDR技術(shù)文檔要求
- 專治選擇困難癥！這些情況下，器械變更需提交新510(k)
- 沒分清輸入和輸出，別說你懂質(zhì)量管理體系評(píng)審！
- 英國擬執(zhí)行WTO上市后監(jiān)督草案「內(nèi)附解讀」醫(yī)械監(jiān)管升級(jí)進(jìn)行時(shí)...
- 緊急提醒: 2個(gè)月后,這些變化將影響FDA 510(k)!
- 「FDA2024財(cái)年收費(fèi)」除了“漲漲漲”，我們還發(fā)現(xiàn)“省省省”！
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第三集: MDR CE申請(qǐng)必做的11件事
- 透過“歐盟全新公告機(jī)構(gòu)報(bào)告”：注意到MDR和IVDR細(xì)思極恐的真相！
- 一文秒懂！特殊510(k)，特殊在哪里？該何時(shí)提交？
- 關(guān)于IVDR過渡期: 制造商該如何行動(dòng)?這場(chǎng)會(huì)議可謂信息滿滿!
- 當(dāng)醫(yī)療器械受益和風(fēng)險(xiǎn)“掰手腕”，取勝的關(guān)鍵在這里！
- IVDR必懂術(shù)語之PMPF：“注意，你的產(chǎn)品性能被盯上了！”
- 《歐盟注冊(cè)那些事》第二集：MDR醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類
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