新聞法規(guī)
- 藥監(jiān)局境外械企檢查:今年已公告5起“暫停進(jìn)口、經(jīng)營和使用產(chǎn)品”
- 是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊問題「藥監(jiān)局解答」②
- 是否有過相同疑惑?→各類醫(yī)療器械常見注冊問題「藥監(jiān)局解答」
- 機(jī)器人技術(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備屬于幾類醫(yī)療器械?藥監(jiān)局指導(dǎo)原則給出答案!
- 全新IVD分類界定：一類41個、二類82個、三類145個（附完整名單）
- 13項醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項征求意見，“制造商提供信息”標(biāo)準(zhǔn)占近4成
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- 行業(yè)深度觀察：呼吸道檢測市場群雄混戰(zhàn)，誰將是終極贏家？
- 憋大招？英國醫(yī)療器械醞釀修改上市前法規(guī)，或引入UDI減少UKCA！
- 「召回原因離譜」藥監(jiān)局連發(fā)6則械企主動召回，多個老面孔！
- 國家藥監(jiān)局更新「注冊許可榜單」“蘇大強(qiáng)”蟬聯(lián)第一
- 醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案⑤
- IVD上市公司股份回購熱情高漲，18家企業(yè)共回購近30億元!
- 醫(yī)械人速來認(rèn)領(lǐng)→器審中心連發(fā)58項注冊審查指導(dǎo)原則
- 權(quán)威答疑：制造商在質(zhì)量體系核查前需要做好哪些準(zhǔn)備？
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