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新聞法規(guī)
機(jī)器人技術(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械?藥監(jiān)局指導(dǎo)原則給出答案!
[2024-11-25]

關(guān)于征求《采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 

各有關(guān)單位及個(gè)人：

按照國(guó)家藥監(jiān)局工作部署和要求，國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心牽頭組織成立起草工作組，研究編制《采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》），形成征求意見(jiàn)稿（附件1）及編制說(shuō)明（附件2），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 

若有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)表（附件3），于2024年12月10日前發(fā)送至電子郵箱flmsc@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱(chēng)請(qǐng)注明“《采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)表＋反饋單位名稱(chēng)或個(gè)人姓名”。

聯(lián)系人：崔老師，010-53852144；戎老師，010-53852597。

 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
2024年11月22日

來(lái)源：中國(guó)食品藥品檢定研究院網(wǎng)站

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