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IATF 16949-汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

IATF 16949的基本介紹

IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

　 　◇IATF 16949汽車業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是為了整合目前存在的全球性汽車質(zhì)量系統(tǒng)要求，減少汽車供貨商不必要的資源浪費(fèi)，利于汽車公司全球采購策略的實(shí)施，因而由ISO技術(shù)委員會(huì)2/3會(huì)員國的投票同意，于1999年1月1日正式頒布發(fā)行。

　 　◇IATF 16949技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)行的汽車業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)要求，并可避免多重驗(yàn)證審核，同時(shí)可獲得多家汽車大廠認(rèn)同(如Ford、VW、Daimler-Chrysler、GM、BMW、PSA等)。因此導(dǎo)入IATF 16949汽車業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)有利于企業(yè)強(qiáng)化管理、提升經(jīng)營績(jī)效。

　 　◇ 對(duì)于向眾多的國際性汽車制造商供貨的供方，通過IATF 16949審核是一個(gè)非常有效的方法，因?yàn)橹恍柽M(jìn)行一次審核，便可滿足與公司特殊質(zhì)量要求相結(jié)合的QS-9000、VDA6.1、AVSQ和EAQF的質(zhì)量體系要求，以及常見的汽車行業(yè)注冊(cè)方案。

IATF 16949 的適用性

　 　◇IATF 16949 規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。 

　 　◇ 所謂“汽機(jī)行業(yè)”只包括在道路上行動(dòng)的車輛，如汽車、卡車、巴士、及摩托車

　 　◇ 工業(yè)用車輛、農(nóng)耕機(jī)、挖礦車、建筑用等等，非道路上使用車輛，均不在適用范圍

　 　◇ 適用認(rèn)證的“現(xiàn)場(chǎng)（site）”，必須有增值的制造過程（value added manufacture process）。而“制造”的定義必須包含在下列各項(xiàng)中： 

　 　　 　a.生產(chǎn)用原材料 

　 　　 　b.生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外 

　 　　 　c.裝配 

　 　　 　d.熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù).

　 　◇IATF 16949 也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。

建立IATF 16949的使用方法

　 　◇ 應(yīng)用項(xiàng)目規(guī)劃與管理技術(shù)，依計(jì)劃展開IATF 16949系統(tǒng)，分階段完成工作。

　 　◇ 運(yùn)用項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)運(yùn)作，有效管控系統(tǒng)建立進(jìn)度與質(zhì)量。

　 　◇ 訓(xùn)練貴公司管理人員、員工學(xué)習(xí)，并熟練IATF 16949要求的質(zhì)量工程知識(shí)與技術(shù)（APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃、PPAP產(chǎn)品零件承認(rèn)程序、MSA量測(cè)系統(tǒng)分析、FMEA失效模式與效應(yīng)分析、SPC統(tǒng)計(jì)制程管制），進(jìn)而應(yīng)用于系統(tǒng)運(yùn)作上，以有效提升系統(tǒng)效能與質(zhì)量水準(zhǔn)。

　 　◇ 按照流程管理架構(gòu)，整合流程化的管理系統(tǒng)。

　 　◇ 應(yīng)用改善手法，簡(jiǎn)化管理系統(tǒng)，使系統(tǒng)有效運(yùn)行。 

建立IATF 16949系統(tǒng)的益處

1. 在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)

　 　◇ 質(zhì)量改進(jìn) 

　 　◇ 生產(chǎn)力改進(jìn) 

　 　◇ 成本的降低

2. 強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防

　 　◇ SPC 的應(yīng)用 

　 　◇ 防錯(cuò)措施

3. 減少變差和浪費(fèi)

　 　◇ 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 

　 　◇ 質(zhì)量成本 

　 　◇ 非質(zhì)量的額外成本 ( 待線時(shí)間，過多搬運(yùn)等 )

4. 強(qiáng)化管理，滿足顧客需求。 

　 　◇ 整合汽車供方的質(zhì)量要求

　 　◇ 以一套共同的質(zhì)量體系，避免多重認(rèn)證審核 

　 　◇ 減少供方質(zhì)量體系評(píng)審的次數(shù)

IATF 16949的認(rèn)證重點(diǎn)

　 　◇ 產(chǎn)品制造過程.

　 　◇ 企業(yè)所識(shí)別的流程圖（COP：客戶導(dǎo)向流程等）。

　 　◇ 各流程所制定的目標(biāo)及至少過去12個(gè)月作業(yè)績(jī)效的趨勢(shì)資料。

　 　◇ 驗(yàn)證的范圍確定。

　 　◇ 有無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。

　 　◇ 接受審核的主要廠址的距離遠(yuǎn)近。

　 　◇ 現(xiàn)有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、表格的內(nèi)容銜接。

　 　◇ 過去12個(gè)月中內(nèi)部審核及管理評(píng)審的結(jié)果。

　 　◇ 受訓(xùn)并得到認(rèn)可的內(nèi)部審核員的名單。

　 　◇ 所有客戶及所有客戶特定要求的清單。

　 　◇ 客戶所提供的績(jī)效信息表，及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論。

　 　◇ 過去12個(gè)月的客戶投訴記錄等。

　 　◇ 各控制程序中的流程圖。

　 　◇ FMEA(如有需要時(shí)，包括D-FMEA)。

IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)概況

國際汽車工作組（IATF）于2016 年10 月1 日發(fā)布IATF 16949:2016 汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這是由IATF 制定和發(fā)布的第一部國際汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而非國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。

IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)著重考慮了汽車顧客的導(dǎo)向性、以往汽車顧客的特定要求，并完全尊重ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架（HLS），以及ISO 9000:2015 基礎(chǔ)和術(shù)語，—起定義了對(duì)汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。因此，IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而必須把本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充來理解，并與ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合共同使用。

IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)：是在汽車供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，以及減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。

組織從ISO/TS 16949:2009 轉(zhuǎn)換到 IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的策略指南

當(dāng)前已通過了ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織，在實(shí)施轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016 新準(zhǔn)的過程中存在很多困惑，因?yàn)镮SO/TS 16949:2009 技術(shù)規(guī)范是包含了ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求和附加的汽車業(yè)特定要求的兩部分內(nèi)容。而IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是在完全遵循ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架下，包括汽車業(yè)的特定要求和協(xié)同了許多以往汽車顧客的特定要求（CSR）。

所以，組織要轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)，建議可按如下步驟展開和實(shí)施：

1. 從IATF 官方網(wǎng)站（www.iatfglobaloversight.org）下載《IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換策略》文件。尤其要了解新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的時(shí)機(jī)要求：

a) 在2017年10月1日之后不能實(shí)施ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核（包括正式審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或轉(zhuǎn)證審核）;

b) 轉(zhuǎn)換審核只能在組織當(dāng)前審核周期內(nèi)策劃的審核時(shí)實(shí)施，并必須在2018 年9 月14 前完成；

c) IATF 16949:2016 的認(rèn)證審核可以在2017年1月1日開始，但前提條件是審核員要具備新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核資格；

d) 要具備新標(biāo)準(zhǔn)審核員資格的時(shí)間段為2016年12月20日至2017年6月30日；

e) IATF 16949 第五版認(rèn)證規(guī)則自2017年1月1日開始全面實(shí)施（包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核）。

2. 購買ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)、IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)與IATF 認(rèn)證規(guī)則（第五版 已于2016 年11月1日發(fā)布）。

3. 組織學(xué)習(xí)和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4. 掌握基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和過程分析的方法和工具（如：FMEA、烏龜圖、過程分析表等）。

5. 實(shí)施一個(gè)當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系的實(shí)際狀況對(duì)照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)差距分析。

6. 基于差距分析結(jié)果，開發(fā)一個(gè)實(shí)施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的工作計(jì)劃。

7. 對(duì)參與實(shí)施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的員工，提供相應(yīng)的關(guān)于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。

8. 更新當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系，以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和工具

組織在識(shí)別體系/ 過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇中，應(yīng)該要應(yīng)用跨功能小組來分析，本標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求使用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理框架來識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，組織可以選擇適合自己的方式來識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?？蛇x用的風(fēng)險(xiǎn)管理方法和標(biāo)準(zhǔn)很多，例如：汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險(xiǎn)分析法、過程分析表、FMEA、可行性評(píng)審、頭腦風(fēng)暴法、調(diào)查問卷法、行業(yè)標(biāo)桿分析法、情景分析法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應(yīng)急計(jì)劃、ISO 31000（風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施指南）等。

以汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險(xiǎn)分析法為例：

 IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點(diǎn)（還需包括 ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求）

組織在實(shí)施當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 對(duì)照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的差距分析的過程中，應(yīng)該在已確定的體系范圍和過程下，跨功能小組基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理方法的應(yīng)用，來實(shí)施差距分析，包括IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點(diǎn)（還包括ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求）的識(shí)別。

通常在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)確定的過程，包括：建立戰(zhàn)略方向包括方針和目標(biāo)、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、二方審核、供方管理、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（包括帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)）、制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、合同與訂單管理、生產(chǎn)過程、設(shè)施設(shè)備和工裝保養(yǎng)、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測(cè)量、測(cè)量設(shè)備和試驗(yàn)室、倉儲(chǔ)管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。

以《生產(chǎn)過程》的差距分析為例：

1. 列出跨功能小組討論的生產(chǎn)過程烏龜圖（略）

2. 列出生產(chǎn)過程的關(guān)鍵變化點(diǎn)：

最后，IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 9001:2015的標(biāo)準(zhǔn)，要求組織理解其運(yùn)行情境，并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)，基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA 循環(huán)相結(jié)合的方法，應(yīng)用于策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程，并借以確定形成文件的信息的范圍和程度，來確保實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果。