新聞法規(guī)
- 美澳巴加日五國(guó)聯(lián)審，醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP
- 美國(guó)FDA公布2022財(cái)年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
- 重要通知丨新冠試劑盒進(jìn)入英國(guó)最新法規(guī)要求
- 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)
- UDI 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)
- SRN 唯一注冊(cè)碼
- 歐盟發(fā)布MDR第一批協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
- 印度 | 醫(yī)療器械準(zhǔn)入條件及EUA緊急授權(quán)注冊(cè)流程
- 喜大普奔丨藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）
- 資訊丨上海市藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械審評(píng)審批提質(zhì)增效擴(kuò)能行動(dòng)方案（2021-2022年）》的通知...
- 官宣丨《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2021版正式發(fā)布
- 2020年度法規(guī)匯總
- 快訊：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》通過(guò)！
- 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于試點(diǎn)啟用醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告（2020年 第117號(hào)）
- 快訊 | 長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心已獲批復(fù)，預(yù)計(jì)本月底將在滬掛牌！...
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