新聞法規(guī)
- 頂風(fēng)作案!一企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)未注冊的射頻美容儀,被重罰!
- 注意：醫(yī)療器械適用的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，清單有變化！
- 體外診斷IVD行業(yè)·一周資訊速覽
- 一地首次注冊費(fèi)大降1萬、延續(xù)注冊降為0 (附最新醫(yī)械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn))
- 2024年《財(cái)富》美囯500強(qiáng)發(fā)布：賽默飛、雅培、丹納赫、BD榜上有名
- 美敦力外科導(dǎo)航系統(tǒng)因軟件問題，再次發(fā)生FDA一級召回!
- 行業(yè)分析：采用醫(yī)療器械注冊人制度的5大理由
- 答疑 | 醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，哪些內(nèi)容是核查重點(diǎn)？
- 國家藥監(jiān)局飛檢通告(2024年第20號)停產(chǎn)案例解讀
- 2024年一季度我國醫(yī)療器械出口被拒5大原因，65%為注冊問題！
- 注意:明天起,103種產(chǎn)品實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識
- 權(quán)威答疑 | 醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場核查·常見問題分析
- 6月起施行：進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告
- 國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布：48項(xiàng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則
- 國家藥監(jiān)局飛檢通告:2家企業(yè)質(zhì)量體系嚴(yán)重缺陷,被責(zé)令停產(chǎn)!
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