新聞法規(guī)
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- 全都?xì)w為II類!FDA調(diào)整3種醫(yī)療器械分類和上市路徑
- 答疑:醫(yī)療器械使用期限的4個常見問題
- 因電池過熱,一械企主動一級召回并將采取糾正措施
- 成為三類醫(yī)療器械后的射頻設(shè)備,面臨著哪些監(jiān)管要求?
- 醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,12連發(fā)!
- 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》公開征求意見
- 對手變朋友?美敦力與雅培竟然牽手合作了!
- 國資委、國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)文:央企帶頭使用先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品
- 全新發(fā)布→2024《財(cái)富》世界500強(qiáng):羅氏、賽默飛、雅培等上榜
- 快訊 | 歐盟啟動醫(yī)療器械電子使用說明書調(diào)查
- 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果:13批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,面臨召回!
- 器審中心征求意見:這些醫(yī)療器械免臨床評價!
- 醫(yī)械注冊大利好:上海創(chuàng)新醫(yī)械最高3000萬、高端醫(yī)械出口最高1000萬