新聞法規(guī)
- [2024-10-14]?FDA2025財(cái)年指南清單：小企業(yè)費(fèi)用豁免、510(k)、LDT、AI值得期待!
- [2024-10-12]工信部、衛(wèi)健委重磅發(fā)文：劃定5大重點(diǎn)方向的醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用
- [2024-10-11]注意:11月1日起FDA小企業(yè)號(hào)強(qiáng)制用電子方式申請(qǐng)「附最新成功案例」
- [2024-10-10]開(kāi)創(chuàng)先河:FDA批準(zhǔn)EUA以外首個(gè)家用流感/新冠聯(lián)檢產(chǎn)品上市
- [2024-10-09]多達(dá)34項(xiàng)！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- [2024-10-08]醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案③
- [2024-09-30]醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案②
- [2024-09-29]合規(guī)課堂:小心醫(yī)療器械那些變身挑戰(zhàn)\真心話考驗(yàn)\溫柔陷阱\定時(shí)炸彈
- [2024-09-27]湖南之后,該醫(yī)械大省也宣布:10月1日起實(shí)行注冊(cè)電子申報(bào)!
- [2024-09-25]靈魂拷問(wèn)：醫(yī)療器械主文檔，你真的用對(duì)了嗎？
- [2024-09-24]醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)典“考題”·參考答案①
- [2024-09-23]重磅發(fā)布：國(guó)家藥監(jiān)局確立醫(yī)療器械四大重點(diǎn)支持領(lǐng)域
- [2024-09-20]典型疑難解答:國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「無(wú)源篇」
- [2024-09-19]典型疑難解答:國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題「有源篇」
- [2024-09-18]國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布注冊(cè)許可“成績(jī)單”：各省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)哪家強(qiáng)？
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