新聞法規(guī)
- [2024-11-06]器審中心征求意見:這些體外診斷試劑免臨床試驗(yàn)(附完整目錄)
- [2024-11-05]征求意見:已獲進(jìn)口注冊證的醫(yī)療器械在中國境內(nèi)生產(chǎn)的注冊要求
- [2024-11-04]權(quán)威解讀:美國FDA人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品協(xié)同工作報(bào)告
- [2024-11-01]有你的產(chǎn)品嗎?全新分類界定:33個(gè)醫(yī)療器械被除名!
- [2024-10-31]權(quán)威觀點(diǎn):淺談“體外診斷試劑校準(zhǔn)品”
- [2024-10-30]藥監(jiān)局飛檢通告2連發(fā):4家械企體系嚴(yán)重缺陷面臨停產(chǎn),哪些是重災(zāi)區(qū)?
- [2024-10-29]重要提醒:ISO9001新版將延遲發(fā)布
- [2024-10-28]國家藥監(jiān)局最新飛檢、抽檢通告:2家械企體系嚴(yán)重缺陷、11批產(chǎn)品不合規(guī)
- [2024-10-23]權(quán)威解答:醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及共性問題
- [2024-10-22]第一個(gè)吃螃蟹:首個(gè)正式公布審核反饋時(shí)間的歐盟CE公告機(jī)構(gòu)!
- [2024-10-21]“劇透”:進(jìn)博會醫(yī)療器械參展產(chǎn)品搶先看
- [2024-10-18]歐盟發(fā)布最新指南:解答“遺留器械在過渡期延長后適用的MDR要求”
- [2024-10-17]藥監(jiān)局公布最新“注冊許可成績單”:各省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)哪家強(qiáng)?
- [2024-10-16]讀懂“醫(yī)療器械主文檔”,只用2分鐘!
- [2024-10-15]醫(yī)療器械注冊經(jīng)典“考題”·參考答案④