國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊
一、特殊用途化妝品介紹
特殊用途化妝品有:育發(fā)類、防曬類、健美類、除臭類、美乳類、祛斑類、染發(fā)類、脫毛類、燙發(fā)類九大類。特殊用途化妝品實行注冊制。投放市場前必須進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價,且由國務院衛(wèi)生行政部門實施認證?!?/p>
二、特殊用途化妝品審查批準程序
市衛(wèi)生行政部門填寫申請→注冊資料→省衛(wèi)生行政部門初審→人體試用或斑貼試用報告→國務院衛(wèi)生行政部門復審(6個月內(nèi))→批準決定(評審后2個月內(nèi))→特殊用途化妝品批準文號和證書。
三、常見問題
1. 特殊用途化妝品批準文號有效期多久?怎么續(xù)證?
特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請,并填寫申請表一式3份?!?/p>
?。?)產(chǎn)品成份是否有改變的說明;
?。?)生產(chǎn)工藝是否有改變的說明;
?。?)產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應調(diào)查總結(jié)報告;
?。?)如產(chǎn)品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的,提供改變后式樣?!?/p>
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務院衛(wèi)生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準的決定。
2. 特殊用途化妝品審查需提供的資料包括哪些?
?。?)《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》3份;
?。?)產(chǎn)品名稱;
?。?)產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;
?。?)制備工藝簡述和簡圖;
?。?)育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻資料;
?。?)產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料;
(7)產(chǎn)品樣品(5至10個小包裝)及其檢驗報告書;
?。?)產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標簽及包裝設計、包裝材料。
3. 特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗報告怎么進行?
特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗,應當在產(chǎn)品通過初審后,在國務院衛(wèi)生行政部門批準的單位進行。且接受委托單位在進行人體試用或斑貼試驗結(jié)束后1個月內(nèi)寫出總結(jié)報告報衛(wèi)生部,并抄送委托企業(yè)。
四、久順企管集團(中國 英國 愛爾蘭)的服務流程
發(fā)出《客戶資料表》→評估(電話、郵件)→出具合同和計劃表→簽訂合同→指導客戶準備檢驗報告等→制作審查資料→遞交注冊資料給官方→初審通過后協(xié)助企業(yè)委托進行人體試用或斑貼試驗→取得特殊用途化妝品批準文號和證書。