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新聞法規(guī)
[合規(guī)警鐘響起] 貨值15倍罰款! 某械企無證卻標(biāo)示虛假證件違法生產(chǎn)
[2023-06-28]

近日，安徽省藥監(jiān)局公開一則行政處罰信息。具體內(nèi)容摘錄如下：

違法事實(shí)

2022年6月1日，安徽省藥監(jiān)局執(zhí)法人員在合肥市某大廈發(fā)現(xiàn)標(biāo)示安徽某醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的成品一次性防護(hù)服131件，其說明書中標(biāo)示了虛假的注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證編號(hào)，且當(dāng)事人未取得相應(yīng)醫(yī)療器械的注冊(cè)證和生產(chǎn)許可，涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第一款和第三十二條第一款的規(guī)定。

 

處罰依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（一）、（二）項(xiàng)的規(guī)定

 

處罰內(nèi)容

責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予以下行政處罰：

1.沒收違法生產(chǎn)的1266件一次性防護(hù)服(非滅菌)(批號(hào):F22010101)；

2.沒收用于違法生產(chǎn)涉案產(chǎn)品一次性防護(hù)服(非滅菌)內(nèi)包裝紙塑袋47664個(gè)；

3.沒收用于違法生產(chǎn)涉案產(chǎn)品原料防護(hù)服(最小包裝無標(biāo)識(shí))2808件；

4.并處貨值金額34580元十五倍罰款518700元(人民幣伍拾壹萬捌仟柒佰元整)。

 

處罰機(jī)關(guān)：安徽省藥品監(jiān)督管理局

 

來源：安徽省藥監(jiān)局官網(wǎng)

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