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新聞法規(guī)
知名械企呼吸機(jī)一級(jí)召回，產(chǎn)品涉及全球！
[2023-06-09]

6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布一則醫(yī)療器械產(chǎn)品一級(jí)召回信息，據(jù)哈美頓醫(yī)療科技（北京）有限公司報(bào)告，因產(chǎn)品存在若連續(xù)通氣時(shí)間超過(guò)91天且未進(jìn)行過(guò)重啟，將造成不再向患者提供主動(dòng)通氣的問(wèn)題。

生產(chǎn)商瑞士哈美頓醫(yī)療公司Hamilton Medical AG對(duì)呼吸機(jī)(國(guó)械注進(jìn)20163082530、國(guó)械注進(jìn)20163545175、國(guó)械注進(jìn)20173081064、國(guó)械注進(jìn)20183081792)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

 

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

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