美國洛杉磯當(dāng)?shù)貢r間5月25日,馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布重大進(jìn)展:公司已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),其植入式腦機(jī)接口設(shè)備(BCI)可在人體上開展臨床研究。
Neuralink成立于2016年,是全球融資超過2億美元的兩家腦機(jī)接口公司之一,也是腦機(jī)接口領(lǐng)域最受關(guān)注的明星公司。Neuralink稱,獲FDA批準(zhǔn)首次進(jìn)行人體臨床試驗,對于腦機(jī)接口科技來說,是“重要的第一步”。
獲批開展人體試驗的是一種醫(yī)用可植入腦機(jī)接口設(shè)備,這種設(shè)備植入大腦后,能讀取大腦活動信號。Neuralink希望該設(shè)備能幫助癱瘓者重新行走,馬斯克亦曾公開表示,該項技術(shù)將用于幫助視障和行動不便人士,恢復(fù)視力和行動能力。
2019年以來,Neuralink曾先后將腦機(jī)接口芯片植入老鼠、豬和猴子的大腦。不過,由于23個參與實驗的猴子中,已有15只死亡,Neuralink因涉及違反《動物福利法》被調(diào)查。
馬斯克曾多次預(yù)測FDA將很快批準(zhǔn)Neuralink開展人體試驗,但2022年初,由于擔(dān)心腦部植入設(shè)備試驗安全性,F(xiàn)DA拒絕了其人體臨床試驗申請。2022年12月,馬斯克分享了一段猴子通過意念控制鼠標(biāo)和鍵盤打字的視頻,同時稱,Neuralink有望6個月內(nèi)獲得FDA的人體試驗批準(zhǔn)。
國內(nèi)首例介入式腦機(jī)接口動物試驗的主刀醫(yī)生、宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主治醫(yī)師馬永杰告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者,在3-5年前,人們把馬斯克視作瘋狂的人,但隨著FDA批準(zhǔn)腦機(jī)接口的人體試驗,這項技術(shù)的確是能夠照進(jìn)現(xiàn)實的。
Neuralink獲批開展人體試驗,中國腦機(jī)接口公司柔靈科技首席科學(xué)家劉冰并不意外:“即使這一次不批,下一次也會批。爭議永遠(yuǎn)存在,風(fēng)險也要認(rèn)真評估,但一定會往這個方向走。”
在中國,心瑋醫(yī)療 (06609.HK)是唯一一家直接參與腦機(jī)接口研發(fā)的上市公司。心瑋醫(yī)療首席財務(wù)官張涵告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者,Neuralink獲批開展人體試驗,對整個腦機(jī)接口行業(yè)來說是個好消息,能讓行業(yè)受到更多資本和產(chǎn)業(yè)方的關(guān)注,促進(jìn)中國腦機(jī)接口向前發(fā)展。
目前,Neuralink還未開始招募人類參與者,F(xiàn)DA也未公開披露研究地點、參與人數(shù)等細(xì)節(jié)。
內(nèi)容來源:經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴
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