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新聞法規(guī)
醫(yī)療器械飛檢結(jié)果通報(bào)：這10家企業(yè)被點(diǎn)名
[2023-05-06]

5月4日，國家藥監(jiān)局核查中心官網(wǎng)發(fā)布通告顯示，按照國家藥監(jiān)局2022年醫(yī)療器械檢查工作部署，國家藥監(jiān)局核查中心于2022年9月-12月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)大連愛麗思生活用品有限公司等8家企業(yè)存在一般項(xiàng)目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求；上海科新生物技術(shù)股份有限公司等2家企業(yè)存在關(guān)鍵項(xiàng)目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求。

 

附表：

核查中心2022年第三批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總

來源：國家藥監(jiān)局核查中心官網(wǎng)

 

 

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