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6. 醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司：三級(jí)召回

醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于部分組件所配備的說(shuō)明書出現(xiàn)版本錯(cuò)誤，生產(chǎn)商醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Elekta Instrument AB對(duì)立體定向系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20142056130）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

7. 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社：三級(jí)召回

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于電子氣管插管內(nèi)窺鏡的510(K) 追加信息中的再處理參數(shù)與之前銷售的電子氣管插管內(nèi)窺鏡標(biāo)簽信息不一致，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子氣管插管內(nèi)窺鏡（國(guó)械注進(jìn)20183062428）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

8.奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社：三級(jí)召回

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于部分地區(qū)發(fā)行的清洗消毒手冊(cè)中錯(cuò)誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20182220250）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

相關(guān)知識(shí)科普：

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度，召回分為：

一級(jí)召回

使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害甚至死亡的；

二級(jí)召回

使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；

三級(jí)召回

使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。

醫(yī)療器械的危險(xiǎn)性從一級(jí)到三級(jí)逐漸減低，因此醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回應(yīng)在1日內(nèi)，二級(jí)召回應(yīng)在3日內(nèi)，三級(jí)召回應(yīng)在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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