新聞法規(guī)
有你的醫(yī)療器械嗎? | 2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃
[2023-04-10]
4月4日,國家器審中心官網(wǎng)發(fā)布通告顯示,為進一步加強醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則在注冊申報和技術(shù)審評工作中的指導(dǎo)作用,國家器審中心組織擬訂并發(fā)布了2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃(詳見附表),其中共涉及118項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則。
附表
醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
>>【久順企管】近30年全球合規(guī)技術(shù)專家,中國\荷蘭\美國\英國均設(shè)公司,擅長產(chǎn)品注冊、臨床研究與臨床評價、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、質(zhì)量體系GMP等項目與服務(wù),優(yōu)厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗及能力,深耕無菌、非無菌、植入、有源、體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域,為產(chǎn)品暢行全球護航。
【返回】