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01. 產(chǎn) 品

·  2022注冊(cè)數(shù)：廣東第一

 

2022年，全國境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)共計(jì)15071件，同比增長9.8%，其中，Ⅱ類首次注冊(cè)13228件（占88%）、Ⅲ類首次注冊(cè)1843件（占12%）。

 

首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)最多的是廣東（2381個(gè)）、湖南（2169個(gè)）和江蘇（2160個(gè)），都超過了2000個(gè)。其次是河南（920個(gè)）、浙江（804個(gè)）、北京（719個(gè)）和山東（706個(gè)），都在700個(gè)以上。

 

其中，Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量最多的是湖南（2136個(gè)）和廣東（2061個(gè)），都超過了2000個(gè)。

 

首次注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量的多少，體現(xiàn)了該省在醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)活力。

 

 

· 產(chǎn)品總數(shù)：江蘇最多

 

截止2022年底，全國境內(nèi)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量共計(jì)250010件，較2021年增長了28%。其中，Ⅰ類151521件（占61%）、Ⅱ類85540件（占34%）、Ⅲ類12949件（占5%）。

 

江蘇（38661件）和廣東（37566件）最多，都超過了3萬件，山東（22800件）和浙江（17658件）次之，也都在1.5萬件以上。

 

擁有I類和II類醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量最多的仍都是江蘇，分別有23431件和12900件。廣東次之，I類和II類分別有23092件和12667件。

 

 

02.  企業(yè)：廣東最多

 

截至2022年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)33788家，較2021年增長了17%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類、II類和III類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)分別有23538家、15840家和2312家。

 

擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多的是廣東（5966家）、江蘇（4110家）、山東（3870家）和浙江（2628），都超過了2000家，四省合計(jì)16574家，占了全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的近半（49%）。

 

另有8省份超過千家，即河北（1983家）、河南（1587家）、湖北（1483家）、上海（1214家）、湖南（1174家）、北京（1126家）、江西（1078家）和安徽（1068家）。

 

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最少的是西藏（15家）、青海（27家）、寧夏（44家）和內(nèi)蒙古（79家）等西部4省份，都不超過80家。

 

可生產(chǎn)II類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量最多的是廣東（2856家），可生產(chǎn)III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量最多的是江蘇（500家）。

 

 

03. 澳大利亞增長最快

 

2022年1-11月我國醫(yī)療器械出口總額達(dá)4441.79億元，其中，出口美國最多（1028億元），占了近1/4（23%）。出口日本（283億元）、德國（274億元）和中國香港（211億元），都超過了200億元。

 

出口額超過100億元的還有英國（163億元）、澳大利亞（147億元）、加拿大（135億元）、荷蘭（116億元）、韓國（105億元）和印度（105億元）等六國。

 

其中，增長最快的是澳大利亞和新加坡，同比分別增長了60%和48%。中國香港（增16%）、泰國（增15%）、加拿大（增11%）和馬來西亞（10%）等也都增長了10%以上。

 

也有出口額下降的，如英國（-55%）、德國（-46%）、法國（-30%）和美國（-25%）都下降了25%以上。

 

2022年，醫(yī)療器械集采穩(wěn)步推進(jìn)，新品注冊(cè)和企業(yè)數(shù)量持續(xù)增多，我國醫(yī)療器械行業(yè)正在駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展軌道。

 

來源：賽柏藍(lán)器械 

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