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1月31日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布多條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動(dòng)召回信息。具體信息如下：

 

柯惠有限責(zé)任公司

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在縫針斷裂的問(wèn)題，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)腔鏡下自動(dòng)縫合器線(xiàn)匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153651978，國(guó)械注進(jìn)20153021978）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

 

美敦力公司

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在無(wú)法正常重啟的問(wèn)題，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)植入式腦深部神經(jīng)刺激器（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20223120364）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

 

邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在漏電風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 對(duì)醫(yī)用物理升溫儀（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162451786）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

 

邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司

（1）邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在無(wú)法通風(fēng)的問(wèn)題，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對(duì)麻醉機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163082966，國(guó)械注進(jìn)20223080583）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

（2）邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在電池硫酸化觸發(fā)技術(shù)警報(bào)的問(wèn)題，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB對(duì)麻醉機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163082966）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

 

美國(guó)雅培公司

雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在標(biāo)簽缺少所需的產(chǎn)品許可號(hào)碼的問(wèn)題，生產(chǎn)商美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories對(duì)甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）ARCHITECT Anti-Tg Reagent Kit（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162404547）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

 

雅培醫(yī)療器械

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在錯(cuò)誤裝配英文說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題，生產(chǎn)商Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對(duì)導(dǎo)引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153034189）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

 

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)