新聞法規(guī)
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)的公告(2019年 第53號(hào))
[2019-07-19]
2019年07月04日 發(fā)布
為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,滿足患者個(gè)性化需求,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào))規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年1月1日起施行。
附件:定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)
國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委?
2019年6月26日
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