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新聞法規(guī)
總局發(fā)布2016年第10期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
[2017-01-10]

       國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2016年第10期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、中醫(yī)診療電氣設(shè)備等6個(gè)品種53批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。其中被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種1臺；被抽驗(yàn)項(xiàng)目為標(biāo)識標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種5批（臺）；抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及4個(gè)品種48批（臺）。

       目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)將處置情況向社會公布。

【相關(guān)鏈接】

國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2016年第10期，總第18期）

 


2016年12月29日 發(fā)布

國家食藥總局官網(wǎng)


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