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新聞法規(guī)
降費30%！我省發(fā)布藥械注冊收費新標(biāo)準(zhǔn)
[2019-02-13]


為貫徹落實國家和省進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作要求，推動良好有序的營商環(huán)境，按照《省發(fā)展改革委 省財政廳關(guān)于降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)的通知》（蘇發(fā)改收管發(fā)【2019】91號）文件要求，自2018年12月19日起，對我省國產(chǎn)藥品注冊費（包括補充申請注冊費、再注冊費）、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費（包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費），在試行收費標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30%

降費后國產(chǎn)藥品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)


降費后境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn)


文件同時規(guī)定按照《關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（蘇財綜【2016】108號）文件規(guī)定，免收小微企業(yè)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補充申請注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費。




文件還規(guī)定2018年12月19日之前受理，但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，仍按原收費標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。



來源：江蘇藥監(jiān)服務(wù)之窗

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