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       近年來，隨著國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展迅猛，國人生活水平日漸提高，選擇出國看病的人數(shù)也隨之增長。越來越多患者會選擇赴美就醫(yī)，雖然費用昂貴，但是美國醫(yī)院的先進技術(shù)和人性化醫(yī)療服務(wù)對于很多患者來說，意味著希望，意味著活下去有了更好的保障。

       為什么美國的醫(yī)療技術(shù)如此受到國人信賴?

       記者采訪了一位通過麻省醫(yī)療國際赴美治療現(xiàn)已回國的蔡先生，蔡先生告訴我們，早在出國之前，就有專業(yè)的負(fù)責(zé)人向他詳細講解了赴美治療的相關(guān)事宜。其中，讓他印象最深刻的就是，美國FDA對醫(yī)療器械的要求嚴(yán)格，蔡先生本人非常相信一句話“工欲善其事，必先利其器”，一個國家對醫(yī)療器械的把關(guān)有多嚴(yán)格，即是對病人有多負(fù)責(zé)。

       記者了解到，美國食品藥品管理局(Food and DrugAdministration簡稱FDA)，是負(fù)責(zé)美國藥品、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理機構(gòu)。該機構(gòu)明確指定，只有符合儀器、器具、體外試劑等相關(guān)物件，才能稱之為醫(yī)療器械，并且對每一種醫(yī)療器械都有明確的規(guī)定，包括產(chǎn)品的分類和管理的要求，根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級分為三類，分別是Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，第Ⅲ類就是風(fēng)險最高的一類。據(jù)了解，現(xiàn)在FDA的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄里面，品種達1700多種，在美國醫(yī)療市場，任何一種醫(yī)療器械想要進入該市場都要經(jīng)過一連串的嚴(yán)格把控和認(rèn)證，足見美國醫(yī)療體系的完善程度。

       對此，美域健康的負(fù)責(zé)人也表示，美國是全球各大國家中，第一個使用按醫(yī)療器械風(fēng)險分類且實施監(jiān)管的國家，而該監(jiān)管準(zhǔn)則也成為目前各個國家所采用的基本準(zhǔn)則。FDA的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)是用醫(yī)療器械的風(fēng)險性來衡量的，也就是說，器械給患者帶來的風(fēng)險是決定其所屬類別的主要因素。換言之，我們也可以看到，F(xiàn)DA的存在對于醫(yī)療器械技術(shù)來說，是扮演著一個神助攻的角色。

       隨著醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展日新月異，不管是醫(yī)院還是患者，對醫(yī)療器械技術(shù)的要求也越來越高。但是醫(yī)療市場如此龐大，不知不覺間我們就會失去判斷力。FDA的出現(xiàn)，給醫(yī)院和患者筑起了一道防火墻，也替醫(yī)療器械技術(shù)撐起了一把保護傘。只有真正通過FDA認(rèn)證的醫(yī)療器械技術(shù)，才能得到醫(yī)生、患者的認(rèn)可和信賴。

       眾所周知，通過FDA認(rèn)證的難度巨大，其具有非常大的影響力。記者訪問過一位從事醫(yī)藥行業(yè)的朋友梁先生，梁先生在一家醫(yī)藥公司已經(jīng)從事了接近十年，他告訴記者，一直以來他對公司的產(chǎn)品都非常有信心，因為當(dāng)初為了通過FDA的認(rèn)證，公司一直秉承著嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度去做事，經(jīng)過了千辛萬苦才得到了FDA的認(rèn)證。此后幾年，該公司在歐美醫(yī)療市場發(fā)展迅猛并具有一定的影響力。

       任何一項醫(yī)療器械技術(shù)都需要經(jīng)過FDA機構(gòu)的專家審核，F(xiàn)DA是由聯(lián)邦授權(quán)的從事藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)，更是一個由醫(yī)生、藥理專家、化學(xué)家等專業(yè)人士組織起來為了保護國民健康、提高政府衛(wèi)生管制的權(quán)威機構(gòu)。所以當(dāng)一項醫(yī)療器械技術(shù)通過了這個認(rèn)證，就奠定了這項技術(shù)在整個醫(yī)療市場上的權(quán)威性。

       記者咨詢過專家，專家告訴我們，越來越多的患者對FDA認(rèn)證看重，曾經(jīng)有一位戚女士在向該機構(gòu)咨詢時，特別詢問了有關(guān)FDA認(rèn)證的相關(guān)事宜，她希望在美國接受治療的醫(yī)院所用的醫(yī)療器械技術(shù)是得到FDA的認(rèn)可。

       如今，F(xiàn)DA認(rèn)證儼然已經(jīng)成為了全世界患者們最信任的重要機構(gòu)，對患者來說，F(xiàn)DA認(rèn)證是患者恢復(fù)健康的首要屏障，是他們可以絕對依賴的保護神。所以，越來越多的國人選擇赴美醫(yī)療，他們看重的正是這一點，患者只有使用FDA認(rèn)證的醫(yī)療器械技術(shù)，才能夠真正放心治療，早日康復(fù)。

來源：弗銳達醫(yī)療器械