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新聞法規(guī)
4類醫(yī)療器械將重點發(fā)展
[2017-01-10]

       日前，國務院印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，對到2020年的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出部署。

       該規(guī)劃提出，要在“十三五”期間加快發(fā)展新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳和數(shù)字創(chuàng)意五大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成5個產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級的國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展新支柱。

       其中，生物產(chǎn)業(yè)到2020年規(guī)模要達到8—10萬億元，而該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點內(nèi)容之一就是醫(yī)療器械方面。

       《規(guī)劃》提出，要“提升生物醫(yī)學工程發(fā)展水平”。具體包括：

       1、深化生物醫(yī)學工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式，促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應用高性能醫(yī)療器械，推進適應生命科學新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。

       2、發(fā)展智能化移動化新型醫(yī)療設(shè)備。

       開發(fā)智能醫(yī)療設(shè)備及其軟件和配套試劑、全方位遠程醫(yī)療服務平臺和終端設(shè)備，發(fā)展移動醫(yī)療服務，制定相關(guān)數(shù)據(jù)標準，促進互聯(lián)互通，初步建立信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療服務體系。

       3、開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。

       發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學影像設(shè)備、先進放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設(shè)備、康復類醫(yī)療器械等醫(yī)學裝備，大幅提升醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性。

       利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。

       加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準確診斷篩查。

       如上所述，高性能醫(yī)療器械、3D打印器械、IVD、可穿戴設(shè)備被列入《規(guī)劃》之中，將成為國家支柱性產(chǎn)業(yè)的重點組成對象。

 

來源：賽柏藍器械

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