疫苗事件引爆朋友圈,家長(zhǎng)狂翻孩子疫苗本。
長(zhǎng)生生物的疫苗問題,昨日(21日)引爆了朋友圈,微博等各大媒體上也都不斷發(fā)酵,越來越多的真相被爆出,輿論嘩然,讓家長(zhǎng)們陷入了恐慌中,更多的是憤怒和失望。
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局公告稱,在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(長(zhǎng)生生物子公司,簡(jiǎn)稱:長(zhǎng)春長(zhǎng)生)飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)其凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存記錄造假等行為。
沒過幾天,長(zhǎng)春長(zhǎng)生被報(bào)出了更大的"前科"。其生產(chǎn)的"吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗",竟然也存在問題。
去年查出百白破疫苗不合格
8個(gè)月后又曝狂犬疫苗造假
風(fēng)波開始于7月15日。當(dāng)天,國家藥監(jiān)局緊急發(fā)布通告稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為,違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。
當(dāng)天,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司也下發(fā)緊急通知,要求立即停止使用、就地封存該公司凍干人用狂犬病疫苗,并啟動(dòng)召回程序。7月16日,上海、廣東東莞等地暫停使用并就地封存這批狂犬病疫苗。
可一波未平,一波又起。
7月19日晚,長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱,其子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生收到了《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。決定書指出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01)“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。效價(jià)指標(biāo)不合格,意味著接種后可能會(huì)影響接種兒童的白喉、破傷風(fēng)和百日咳的免疫效果。
經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支, 銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支,銷售價(jià)格是3.40元/ 支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。
為此,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生處罰是:
1、沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支。
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計(jì)3442887.60 元。
據(jù)了解,百白破聯(lián)合疫苗,是一種兒童疫苗,出問題更引發(fā)消費(fèi)者和投資者關(guān)注。根據(jù)百度百科的解釋:百白破三聯(lián)疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(fēng)(T)三種疫苗的聯(lián)合制劑(簡(jiǎn)稱DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破傷風(fēng)類毒素按適量比例配制而成,用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病。DPT是國家免疫規(guī)劃程序中的疫苗之一,接種對(duì)象為(3~24)個(gè)月齡兒童,接種不良反應(yīng)發(fā)生率居所有疫苗之首。
據(jù)南方+,還有一個(gè)需要關(guān)注的重點(diǎn):這一批不合格百白破疫苗并不是新近才發(fā)現(xiàn)問題的,而是在去年11月的抽檢中就發(fā)現(xiàn)了,只不過是在最近吉林省藥監(jiān)局才實(shí)施了行政處罰。當(dāng)時(shí)這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計(jì)252600支,打入了25萬多名兒童的身體。
家長(zhǎng)們狂翻孩子疫苗本
據(jù)南方+,從廣東省疾控中心了解到,目前廣東地區(qū)可接種的12個(gè)品規(guī)的狂犬疫苗中,就有長(zhǎng)春長(zhǎng)生凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)。不過,廣東省疾病預(yù)防控制中心表示,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的涉事批次(批號(hào)為201605014-01)的百白破疫苗,廣東并未采購。
而該公司生產(chǎn)的涉事批次的狂犬病疫苗產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。因此,廣東省沒有涉事批次疫苗,也沒有發(fā)現(xiàn)接種狂犬疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。
但是大多數(shù)人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次,并不能就完全保證質(zhì)量沒有問題。在這些天的輿論發(fā)酵下,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的信任感在家長(zhǎng)們心目中徹底“破產(chǎn)”了。
這兩天,許多家長(zhǎng)們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發(fā)現(xiàn)孩子們接種的不少疫苗,生產(chǎn)廠家就是長(zhǎng)生生物,而且不止一個(gè)種類,全品類都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。
廣東省疾病預(yù)防控制中心免疫所所長(zhǎng)鄭慧貞表示,國內(nèi)外的許多研究表明,接種1劑次的保護(hù)效果在20%-90%之間,平均水平在70%,而接種2劑次的保護(hù)效果接近100%。
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心:兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照,判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào),判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
疫苗打還是不打?
質(zhì)量該如何保證?
事情發(fā)酵至此,疾控專家們最擔(dān)心的事情出現(xiàn)了:在朋友圈,很多網(wǎng)友都開始詢問進(jìn)口疫苗的情況,在一些社交網(wǎng)絡(luò)上,也有些人也在質(zhì)疑接種疫苗的必要性。
我們是否應(yīng)該因此不打疫苗了呢?當(dāng)然不可以!因?yàn)槟承┕灸承┡我呙绯霈F(xiàn)問題,而“因噎廢食”,這樣傷害的是自己和家人的健康。歷史上,在英國就曾發(fā)生過大范圍的“疫苗抵制”,結(jié)果無一例外地導(dǎo)致疫情的爆發(fā)。
今年正好是我國實(shí)施免疫規(guī)劃政策40周年。國家衛(wèi)健委疾控局局長(zhǎng)毛群安介紹,通過40年的努力,2000年,我國實(shí)現(xiàn)了消滅脊髓灰質(zhì)炎的目標(biāo)。2014年,5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率降至0.32%。2017年,甲肝報(bào)告發(fā)病率由納入國家免疫規(guī)劃前的5.98/10萬降至1.37/10萬,降幅為77.1%。多種疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率降至歷史最低水平。
現(xiàn)狀該如何改變?
光明網(wǎng)今天發(fā)表評(píng)論員文章《“疫苗之王”,安全之殤,責(zé)任之重,人心之痛》指出:
“2016年的山東疫苗大案曝出后,疫苗的高準(zhǔn)入門檻、嚴(yán)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)近乎全線失守,二類疫苗流通上下游的漏洞,全程覆蓋的監(jiān)管數(shù)據(jù)庫、冷鏈存儲(chǔ)監(jiān)控信息銜接機(jī)制缺失等,都被輿論對(duì)焦。這也帶動(dòng)了國家層面對(duì)2005年頒布的《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的全面修訂,人員資質(zhì)、設(shè)施條件、疫苗冷鏈、監(jiān)測(cè)處置、告知宣傳、記錄報(bào)告等多方面規(guī)范也在健全。今年6月,就有相關(guān)部門官員表示,我國已建立覆蓋疫苗全生命周期的監(jiān)管體系。
但從目前看,疫苗成‘劣藥’、生產(chǎn)記錄造假等問題表明,有些漏洞離徹底補(bǔ)上還有太遠(yuǎn)的距離。而比浮在水面上的安全生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題更令人憂心的,是潛在冰山下面的‘存量問題’。
如今,長(zhǎng)生生物股價(jià)接連下跌,市值蒸發(fā)近百億,這是市場(chǎng)對(duì)其信譽(yù)和形象的‘投票’??梢韵胍?,若很多‘失序’背后積存的深層次問題無法得到徹底糾治,那么‘不信任票’會(huì)讓中國疫苗市場(chǎng)都付出沉重代價(jià)?!?/p>
多位此前接受采訪的業(yè)內(nèi)人士指出,在質(zhì)量監(jiān)管方面應(yīng)該向日本等國家學(xué)習(xí),對(duì)故意造假等行為給予重罰,并且入刑。有相關(guān)人士表示,涉及人命安全的處罰344.28萬元,和金融業(yè)的處罰相比也非常輕。
“藥企為何會(huì)屢教不改?關(guān)鍵在于藥企的違法成本太低,罰了款、換個(gè)藥名又繼續(xù)經(jīng)營。”中國人民大學(xué)教授、中國消費(fèi)者協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉俊海說,要達(dá)到處理一個(gè)教育一片的效果,就必須抓住典型,依法從嚴(yán)處理。
貼士
接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站信息,百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。
效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗,逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn),經(jīng)查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。
如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗?
據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心表示,兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照,判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。
也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào),判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。