6月1日,國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》,提出以下工作要求:
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院屬于獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu),依法獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批,眼科醫(yī)院由省級(jí)或地市級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批,健康體檢中心的審批權(quán)限由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定確定。
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃引導(dǎo),鼓勵(lì)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院連鎖化、集團(tuán)化經(jīng)營(yíng),建立規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)與管理模式。
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量安全管理與控制體系,加強(qiáng)醫(yī)院感染防控和質(zhì)量安全管理,嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)管理規(guī)范與制度,保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
在本通知印發(fā)之日前成立的面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照本通知要求于2019年6月1日前完成相應(yīng)調(diào)整,并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心、健康體檢中心、眼科醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)的其他綜合性醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,暢通轉(zhuǎn)診渠道,加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作,不斷提升醫(yī)療服務(wù)水平。
在科室設(shè)置與設(shè)備配備上,對(duì)這三類(lèi)獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)定分別如下:
健康體檢中心
科室設(shè)置:應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、檢驗(yàn)科、放射科、超聲科、心電圖室,以及質(zhì)量與安全管理、健康管理、醫(yī)院感染管理、體檢資料管理、信息、設(shè)備、消毒供應(yīng)室等部門(mén)。
常規(guī)設(shè)備:應(yīng)當(dāng)配備符合開(kāi)展健康體檢項(xiàng)目要求的儀器設(shè)備。如:測(cè)量尺、身高體重計(jì)、血壓計(jì)、裂隙燈、顯微鏡、血細(xì)胞分析計(jì)數(shù)儀、尿液分析檢測(cè)儀、全自動(dòng)或半自動(dòng)生化儀、十二導(dǎo)聯(lián)同步心電圖機(jī)、X線光機(jī)(DR)、彩色多普勒超聲診斷儀等。
急救設(shè)備:至少配備全導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、心臟除顫儀、簡(jiǎn)易呼吸器、負(fù)壓吸引器、氣管插管設(shè)備、供氧設(shè)備、搶救車(chē)及急救藥品。
信息化設(shè)備:配置具備信息報(bào)送、傳輸和自動(dòng)化辦公功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,配備與功能相適應(yīng)的信息管理系統(tǒng),信息化建設(shè)符合國(guó)家和所在區(qū)域相關(guān)要求。
眼科醫(yī)院
科室設(shè)置:(一)臨床科室——至少設(shè)有眼科、急救室。(二)醫(yī)技科室——至少設(shè)有治療室、手術(shù)室、檢查室。(三)職能科室——至少設(shè)醫(yī)療質(zhì)量與安全、醫(yī)院感染管理、病案(統(tǒng)計(jì))等部門(mén)。
設(shè)備
(一)基本設(shè)備
眼壓計(jì)、視野儀、專(zhuān)科檢查臺(tái)、視力表、檢眼鏡、裂隙燈、驗(yàn)光儀、眼科B型超聲診斷儀、紫外線燈、高壓滅菌設(shè)備以及其他與所開(kāi)展診療項(xiàng)目相適應(yīng)的設(shè)備。
(二)病房每床單元設(shè)備同一級(jí)綜合醫(yī)院。
(三)配置通訊、計(jì)算機(jī)等設(shè)備并裝備與開(kāi)展診療服務(wù)相適應(yīng)的信息系統(tǒng)。
醫(yī)療消毒供應(yīng)中心
科室設(shè)置:至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置消毒供應(yīng)室及醫(yī)院感染管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術(shù)管理、信息管理等職能部門(mén)。
基本設(shè)備:根據(jù)規(guī)模、任務(wù)及工作量,合理配置清洗、消毒滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。
(一)清洗手術(shù)硬器械(金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等)應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施:
1.污物回收器具、分揀臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、無(wú)油空氣壓縮機(jī)(裝有0.01μm的過(guò)濾網(wǎng))、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備:隔離式(雙扉)清洗消毒機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道(長(zhǎng)龍)清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動(dòng)分配器、車(chē)輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)當(dāng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、絕緣性能檢測(cè)儀、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。
4.滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無(wú)菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。
5.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。
6.專(zhuān)用密閉潔污分明的運(yùn)輸車(chē)輛。
(二)清洗軟器械(可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等,可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類(lèi)目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品)應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施:
1.污物分類(lèi)回收器具、檢針器、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備:隔離式(雙扉)洗衣機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道(長(zhǎng)龍)洗衣機(jī)、清潔劑自動(dòng)分配器、車(chē)輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.干燥機(jī):潔凈干衣機(jī)(帶空氣過(guò)濾裝置)、隧道式整燙機(jī)等。
4.檢查折疊包裝設(shè)備:手術(shù)衣立體光檢機(jī)、帶光源的敷料檢查光桌、手術(shù)衣自動(dòng)折疊機(jī)、打包臺(tái)、追溯系統(tǒng)、打捆機(jī)、封口機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)工具等。
5.滅菌設(shè)備:壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設(shè)備。
6.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施及潔凈密閉運(yùn)送車(chē)及器具等。
7.專(zhuān)用密閉潔污分明的運(yùn)輸車(chē)輛。
(三)清洗軟式內(nèi)鏡應(yīng)配置以下設(shè)備設(shè)施:
1.污鏡回收器具(車(chē))、內(nèi)鏡手工清洗池、測(cè)漏裝置、壓力水槍、壓力氣槍、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。
2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備:隔離式(雙扉)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)(30-40kHz和80-100kHz)、清潔劑自動(dòng)分配器、車(chē)輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。
3.檢查、包裝滅菌設(shè)備:包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。
4.滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無(wú)菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。
5.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)當(dāng)配備潔凈內(nèi)鏡干燥儲(chǔ)存柜(潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能)無(wú)菌內(nèi)鏡、活檢鉗等手術(shù)器械無(wú)菌存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。
6.專(zhuān)用密閉潔污分明的運(yùn)輸車(chē)輛。
(四)質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備:溫度壓力檢測(cè)儀、熱原檢測(cè)裝置、水質(zhì)檢測(cè)、有害氣體濃度檢測(cè)裝置、消毒滅菌效果檢測(cè)設(shè)備等裝置。
(五)信息化設(shè)備:具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備,追溯管理系統(tǒng)、報(bào)告管理系統(tǒng)等信息管理系統(tǒng)。
來(lái)源:國(guó)家衛(wèi)健委;整理:中國(guó)醫(yī)療科技網(wǎng)