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4月13日，海南省國(guó)家稅務(wù)局第四稽查局通過(guò)海南日?qǐng)?bào)，發(fā)布了一則擬罰款一家醫(yī)療器械公司50萬(wàn)元的公告。

海南＊＊醫(yī)療器械有限公司讓他人為自己開(kāi)具與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況不符的發(fā)票的行為，存在進(jìn)銷(xiāo)不匹配、未付款或支付的貨款已100%回流。

3月，上海市崇明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布一起對(duì)醫(yī)療器械公司“行政處罰決定書(shū)”，該公司被罰沒(méi)350余萬(wàn)。

經(jīng)查明：當(dāng)事人于2017年3月至2017年5月2日期間在尚未取得生產(chǎn)許可的地址“上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)嵊山路85號(hào)4幢”生產(chǎn)了35批醫(yī)療器械一次性使用無(wú)菌注射器帶針。另查當(dāng)事人于2017年5月2日取得變更生產(chǎn)地址的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》之后又生產(chǎn)了38批醫(yī)療器械一次性使用無(wú)菌注射器帶針。上述共計(jì)73批醫(yī)療器械外包裝標(biāo)示地址均為“上海市閔行區(qū)虹中路789號(hào)”，與該產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)地址“上海市崇明區(qū)城橋鎮(zhèn)嵊山路85號(hào)4幢”不一致。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械的行為減輕行政處罰如下：

1、沒(méi)收違法生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌注射器帶針236420支；

2、沒(méi)收違法所得（人民幣）壹佰壹拾貳萬(wàn)陸仟貳佰柒拾玖圓肆角陸分；

3、罰款（人民幣）貳佰肆拾萬(wàn)零柒仟貳佰捌拾叁圓肆角貳分；以上罰沒(méi)款合計(jì)（人民幣）叁佰伍拾肆萬(wàn)叁仟伍佰陸拾貳圓捌角捌分。

3月，廣州市國(guó)稅局中區(qū)稽查局以一封發(fā)票協(xié)查函為線索，對(duì)A醫(yī)療器械公司立案檢查。歷時(shí)近4年，最終查實(shí)該企業(yè)通過(guò)開(kāi)具假發(fā)票和未報(bào)備銀行賬戶(hù)收取貨款的方式，隱瞞銷(xiāo)售收入1.15億元。

 根據(jù)企業(yè)的違法事實(shí)，廣州市國(guó)稅局中區(qū)稽查局向A醫(yī)療器械公司送達(dá)了《稅務(wù)處理決定書(shū)》和《稅務(wù)行政處罰決定書(shū)》，依法追征增值稅1570余萬(wàn)元、企業(yè)所得稅240余萬(wàn)元，并對(duì)企業(yè)進(jìn)行了處罰。

2月初，山東省濟(jì)南市工商局公示公告，濟(jì)南市的一家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因?yàn)椤搬t(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的商業(yè)賄賂”行為，而被罰款20000元，沒(méi)收違法所得17552.04元。

經(jīng)查，這家醫(yī)械經(jīng)銷(xiāo)商為了獲得交易機(jī)會(huì)，于2013年9月與濟(jì)南市的某婦幼保健院簽訂了XX型大便常規(guī)分析儀合作協(xié)議書(shū)。雙方協(xié)議約定，由該醫(yī)械經(jīng)銷(xiāo)商向醫(yī)院免費(fèi)提供價(jià)值8萬(wàn)元的大便常規(guī)分析儀一套，醫(yī)院則須從該經(jīng)銷(xiāo)商處購(gòu)買(mǎi)所提供設(shè)備的配套試劑及耗材，不得從第三方或其他公司購(gòu)買(mǎi)。

該設(shè)備自2013年9月投入使用后，該經(jīng)銷(xiāo)商先后6次向醫(yī)院銷(xiāo)售配套試劑、耗材，銷(xiāo)售金額39000元，購(gòu)進(jìn)金額18000元，繳納稅款3447.96元，違法所得17552.04元。雙方約定合作期限為3年。但自2015年4月后，該經(jīng)銷(xiāo)商未再向醫(yī)院銷(xiāo)售配套試劑、耗材。且合作期滿(mǎn)后，該設(shè)備所有權(quán)已歸醫(yī)院。

今年1月，北京藥監(jiān)公布了一起處罰械企216萬(wàn)的詳細(xì)經(jīng)過(guò)。接群眾實(shí)名舉報(bào)，北京麥迪克斯科技有限公司在參與陜西省神木縣衛(wèi)生局“遠(yuǎn)程心電工作項(xiàng)目”中，以無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械進(jìn)行招投標(biāo)并成功中標(biāo)。

經(jīng)查，北京麥迪克斯科技有限公司生產(chǎn)未依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)許可事項(xiàng)變更的第二類(lèi)醫(yī)療器械的行為屬于違反許可類(lèi)行政審批事項(xiàng)，符合《北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第十六條第一款第（九）項(xiàng)的情形，可以從重處罰；但該公司對(duì)違法行為積極整改，已按照規(guī)定對(duì)其生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)開(kāi)展注冊(cè)變更手續(xù)，符合《北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)定（試行）》第十八條第一款第（四）項(xiàng)的情形，可以從輕處罰。綜合裁量，給予該單位一般的行政處罰。

2017年2月20日，海淀區(qū)食藥局給予該單位以下行政處罰：

1、沒(méi)收違法所得人民幣144000.00元；

2、并處貨值金額15倍罰款人民幣2160000.00元；罰沒(méi)款合計(jì)人民幣2304000.00元。