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新聞法規(guī)
食藥監(jiān)總局發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)售新規(guī) 線下應有實體店
[2017-12-27]

據(jù)新華社電 隨著“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療”理念不斷升級，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合不斷加快，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售日趨活躍，但利用網(wǎng)絡銷售假冒偽劣醫(yī)械、虛假夸大宣傳、欺騙消費者的問題也不斷出現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，規(guī)定從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)線下應當具備醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。 

辦法規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動。通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術(shù)條件。 

據(jù)了解，該辦法將于2018年3月1日起施行。

來源：陜西傳媒網(wǎng)-三秦都市報

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