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趁著周末小編去修電腦，老板拆開(kāi)后看了看，用錫焊點(diǎn)了一下，說(shuō)100塊錢！我當(dāng)時(shí)就急了，你點(diǎn)下錫焊成本也不過(guò)1毛錢啊，這么貴？

老板抬起頭，淡淡的說(shuō)：錫焊一下是一毛錢，但是知道在哪焊值99.9，費(fèi)什么話，掏錢吧。

聯(lián)想到微信上面朋友圈的帖子《假牙成本數(shù)十元，為何動(dòng)輒上千，心臟支架成本數(shù)百，為何動(dòng)輒上萬(wàn)》

內(nèi)心只能說(shuō)一句：呵呵

那醫(yī)療器械行業(yè)到底暴不暴利呢？

作為一位嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男【?，先不下結(jié)論，帶大家一起坐下分析分析。

1.醫(yī)療器械是否暴利？

暴利是指“生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者用不正當(dāng)手段獲取超過(guò)合理利潤(rùn)幅度的行為”。

醫(yī)療行業(yè)中涉及生產(chǎn)者、經(jīng)銷商、醫(yī)院。

生產(chǎn)者：加上研發(fā)和驗(yàn)證、注冊(cè)、市場(chǎng)推廣費(fèi)用后，成本比生產(chǎn)要高很多。高多少？跟量（即產(chǎn)品類型、市場(chǎng)份額）密切相關(guān)。個(gè)人估計(jì)其他成本是生產(chǎn)的1-10倍（藥品則盡管放大好了）。

拿一個(gè)三類的植入醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，先不說(shuō)前期研發(fā)出成熟的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)需要多久，我知道的都是些三類植入產(chǎn)品，最短的是三年，最長(zhǎng)的是11年！

國(guó)內(nèi)的注冊(cè)還好說(shuō)，放到美國(guó)，單單的一個(gè)前期的臨床實(shí)驗(yàn)就可能會(huì)花費(fèi)幾千萬(wàn)甚至上億的人民幣，再加上公司在產(chǎn)品上市的前凈運(yùn)營(yíng)投入，如此高的準(zhǔn)入門檻自然會(huì)提升產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格。

經(jīng)銷商：營(yíng)銷費(fèi)用的重頭戲，賬目必須神鬼莫測(cè)。費(fèi)用在哪呢？

技術(shù)服務(wù)：經(jīng)銷商以營(yíng)銷而非技術(shù)取勝，對(duì)技術(shù)一竅不通的太多了。這一塊需要由生產(chǎn)者補(bǔ)足，可以理解為你家附近開(kāi)了間賣冰箱的，又需要開(kāi)間教你用冰箱和幫你修冰箱的，考慮到醫(yī)療器械市場(chǎng)容量和冰箱比例，以及醫(yī)療器械故障概率可高多了復(fù)雜多了，算算成本吧。

醫(yī)院關(guān)系：肯定有長(zhǎng)期物質(zhì)往來(lái)，但絕對(duì)數(shù)額未必多大了：當(dāng)前市場(chǎng)中，醫(yī)院關(guān)系或曰經(jīng)銷商獲利對(duì)醫(yī)療器械價(jià)格與其說(shuō)是因，不如說(shuō)是果。

醫(yī)院：這是討論暴利與否最有趣而關(guān)鍵的部分。醫(yī)院是醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)者還是消費(fèi)者？關(guān)注醫(yī)生沒(méi)有太大意義。

2.醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)程度是否合理

我的觀點(diǎn)是，在醫(yī)療器械公司，高利潤(rùn)是合理的。

醫(yī)療，救死扶傷的職業(yè)，很高大上，跟奢侈品一樣嗎？那你犯?jìng)€(gè)錯(cuò)誤試試。

一個(gè)新產(chǎn)品做出來(lái)，馬上用在病人身上，做手術(shù)，就會(huì)成功？如果你是病人，你敢嗎？萬(wàn)一失敗，病人要付出的代價(jià)是健康或者生命。而對(duì)于醫(yī)生，或者醫(yī)療器械公司，萬(wàn)一失敗，病人家屬不把醫(yī)院扒層皮？FDA不跑過(guò)來(lái)把醫(yī)療器械公司扒2層皮？可見(jiàn)，安全是醫(yī)療器械的第一準(zhǔn)則。產(chǎn)品寧可功能少或者弱，務(wù)必保證安全。

說(shuō)到安全，就是產(chǎn)品通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)和應(yīng)用的檢驗(yàn)，證明了產(chǎn)品足夠安全，這個(gè)是非常耗錢的，具體就不展開(kāi)講了。

最后說(shuō)最前沿的，高技術(shù)。

為什么你的產(chǎn)品可以通過(guò)那么多驗(yàn)證？那是因?yàn)榇蠊菊辛藥缀跏琼敿獾墓こ處熢谀抢镅芯苛瞬牧?，工藝，生物特性，通過(guò)計(jì)算機(jī)模擬，保證了理論上是可行的。

并配有頂尖的檢測(cè)和制造設(shè)備，讓他們能做出符合理論的樣品，開(kāi)始驗(yàn)證（除了做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外，還要買尸體做人體實(shí)驗(yàn)）。

相關(guān)的測(cè)試有生物兼容性，毒性測(cè)試；體外測(cè)試。實(shí)驗(yàn)失敗了，就得找原因，做改正措施，再做樣品，再做實(shí)驗(yàn)。不停地重復(fù)這些實(shí)驗(yàn)，直至通過(guò)。

研發(fā)成功，才有了后續(xù)的一系列成功。公司內(nèi)部成功了，才敢去接受FDA（美國(guó)食品與藥品監(jiān)督局）/CFDA（中國(guó)食品與藥品監(jiān)督局）的一系列審核。

如果以上驗(yàn)證通過(guò)了，臨床驗(yàn)證也通過(guò)了，公司才敢把報(bào)告遞交審核，可能繼續(xù)送上一些不可描述的東西。

FDA食品藥品監(jiān)督局看你遵守這么多流程，真實(shí)的報(bào)告也是好的，還要了解公司具備做好產(chǎn)品，管控風(fēng)險(xiǎn)的能力，才敢批準(zhǔn)產(chǎn)品，允許產(chǎn)品銷售。

FDA審批，也要時(shí)間。一個(gè)月吧。拿到銷售許可證，你可以賣經(jīng)他們批準(zhǔn)過(guò)的產(chǎn)品了。

從生產(chǎn)的開(kāi)發(fā)到通過(guò)FDA 審批通過(guò)，耗了差不多5年。

公司內(nèi)部，一堆研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量工程師，總經(jīng)理、財(cái)務(wù)、人事、臨床聯(lián)絡(luò)員；公司外部，獨(dú)立于公司的第三方臨床監(jiān)察員CRA，臨床協(xié)調(diào)員CRC為這個(gè)項(xiàng)目辛苦付出，工資要給吧？ 

此外，醫(yī)生，醫(yī)院倫理委員會(huì)也參與了，要鼓勵(lì)一下吧？

設(shè)備成本，5年的人力成本，產(chǎn)品成本，試驗(yàn)成本，運(yùn)營(yíng)成本。組成了研發(fā)帶來(lái)的間接成本。平攤到產(chǎn)品上，價(jià)格自然上去了。對(duì)于創(chuàng)業(yè)公司的員工，薪水不高。甚至低于普通制造業(yè)。

直接成本就是原材料，產(chǎn)線工資，銷售成本，這個(gè)就是你看得到的。通過(guò)培訓(xùn)專業(yè)的生產(chǎn)人員，質(zhì)檢人員，大規(guī)模集中生產(chǎn)，直接成本稍微降低。

懂財(cái)務(wù)的知道，5年的間接成本必須由客戶買單。間接成本攤在未來(lái)的2年內(nèi)。2年后，這些成本就成了高利潤(rùn)。跟壟斷無(wú)關(guān)，只關(guān)乎生命和嚴(yán)謹(jǐn)。

只有高利潤(rùn)，才能刺激醫(yī)療行業(yè)不停往前走，更新產(chǎn)品，追求卓越。技術(shù)大概每10~20年會(huì)有個(gè)進(jìn)步。那時(shí)又是一個(gè)研發(fā)循環(huán)和價(jià)格更新的過(guò)程。老的技術(shù)會(huì)因?qū)＠^(guò)期而被公開(kāi)使用，不斷降價(jià)。

利潤(rùn)高的主要是核心技術(shù)被壟斷的產(chǎn)品，各個(gè)行業(yè)均是如此，尤其是大外企。一旦專利到期，或技術(shù)被國(guó)內(nèi)企業(yè)模仿利潤(rùn)立馬暴跌。10年前心臟支架價(jià)格超過(guò)3萬(wàn)，如今國(guó)產(chǎn)已達(dá)10家，價(jià)格已跌到9千左右，進(jìn)口支架各別省市已降到1.3萬(wàn)。

個(gè)人理解

小編個(gè)人理解的暴利是產(chǎn)品的價(jià)值應(yīng)該和產(chǎn)品的社會(huì)必要?jiǎng)趧?dòng)時(shí)間有關(guān)，所謂暴利就是那種用極少社會(huì)必要?jiǎng)趧?dòng)時(shí)間來(lái)博取極大價(jià)值的事情，比如倒買倒賣、非法勾搭等。

所以，我一直認(rèn)為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)絕不是暴利行業(yè)，是一種用高付出高投入來(lái)?yè)Q取對(duì)應(yīng)價(jià)值的過(guò)程。

你能以鋼鐵的價(jià)格來(lái)算飛機(jī)的價(jià)錢嘛，丫的！

暴利，對(duì)醫(yī)療行業(yè)來(lái)說(shuō)，早已是昨日黃花。別誤信那些帶有嚴(yán)重偏見(jiàn)的媒體宣傳。

如今的醫(yī)療市場(chǎng)，越來(lái)越規(guī)范化、專業(yè)化。這是行業(yè)發(fā)展的客觀趨勢(shì)，政府各項(xiàng)管理政策的出臺(tái)，百花齊放般的業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)、終端客戶越來(lái)越嚴(yán)苛的準(zhǔn)入門檻，無(wú)一不是在推動(dòng)和跟隨著這個(gè)趨勢(shì)的發(fā)展。

最煩電視上新聞里動(dòng)輒報(bào)道某某藥品某某器械出廠價(jià)多少，終端售價(jià)多少，表面上來(lái)看，是存在巨大的差價(jià)。但這個(gè)差價(jià)的計(jì)算，并不是簡(jiǎn)單的灰色收入那么簡(jiǎn)單，品牌的推廣、醫(yī)生的教育、專業(yè)化人員的工資和獎(jiǎng)金，這些是無(wú)論如何都不能削減的成本。

當(dāng)初強(qiáng)生為了推廣介入操作技術(shù)，在上海有規(guī)模龐大的教育基地，中國(guó)的醫(yī)生源源不斷得送去這個(gè)基地，在豬身上操作，學(xué)習(xí)技術(shù)，練習(xí)手法。中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，新技術(shù)的引進(jìn)，醫(yī)療器械公司的貢獻(xiàn)是不能抹煞的。

當(dāng)然不能否認(rèn)他們的商業(yè)目的，以及有意識(shí)得引導(dǎo)行業(yè)內(nèi)對(duì)自己有利的學(xué)術(shù)理念。行業(yè)的發(fā)展單純靠學(xué)術(shù)界自己的資金投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，臨床灰色收入是發(fā)展至今日一個(gè)無(wú)法徹底清除的毒瘤，但不能因?yàn)橛羞@個(gè)灰色地帶的存在就否定整個(gè)行業(yè)。

什么時(shí)候我們的民眾不再被媒體不負(fù)責(zé)任的偏見(jiàn)說(shuō)引導(dǎo)，保持獨(dú)立思考和分析能力，我們才能看到社會(huì)進(jìn)步的希望。而這種進(jìn)步，絕不是所謂的GDP全球第二所能代表的。

來(lái)源：醫(yī)江湖整理發(fā)布