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新聞法規(guī)
總局關(guān)于發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告(2017年第170號)
[2017-11-01]

為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號)、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了第三批《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄》《免于進(jìn)行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄》和《免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

  特此通告。

  附件:1.免于進(jìn)行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄
     2.免于進(jìn)行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄
     3.免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑目錄


食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月30日

2017年第170號通告附件.doc

2017年第170號通告附件2.doc


2017年第170號通告附件3,如下圖




來源:CFDA官網(wǎng)

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