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新聞法規(guī)

總局關(guān)于發(fā)布第三批免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告（2017年第170號）

[2017-11-01]

為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第680號）、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了第三批《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄》《免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄》和《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：1.免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄
　　　　　2.免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄
　　　　　3.免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄

食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月30日

2017年第170號通告附件.doc