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廣東藥監(jiān)局發(fā)布第一批實施電子證照23個事項的目錄?。ǜ綇V東局關(guān)于實施行政許可電子證照有關(guān)事宜的通告原文)
[2017-08-22]

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

通 告

2017年 第118號

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第一批實施電子證照事項目錄的通告

按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施行政許可電子證照有關(guān)事宜的通告》(2017年 第117號),省局制定了第一批實施電子證照事項目錄,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:第一批實施電子證照事項目錄

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年8月15日

附件

第一批實施電子證照事項目錄


序號事項名稱
1
第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)
2第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)
3第二類醫(yī)療器械注冊證許可事項變更
4第二類醫(yī)療器械注冊證登記事項變更
5第二類體外診斷試劑注冊證核發(fā)
6第二類體外診斷試劑注冊證延續(xù)
7第二類體外診斷試劑注冊證許可事項變更
8第二類體外診斷試劑注冊證登記事項變更
9
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)
10醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)
11醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更(非文字性變更事項)
12醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更(文字性變更事項)
13醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊
14醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊
15醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請
16醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑審批
17醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制審批
18網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺備案
19網(wǎng)絡(luò)食品第三方交易平臺備案變更
20保健食品備案
21保健食品備案變更
22醫(yī)療器械臨床試驗備案
23醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施行政許可電子證照有關(guān)事宜的通告

發(fā)布時間:2017-8-14

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通 告

2017年 第117號

為了深化“放管服”改革,加快“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作步伐,落實省政府關(guān)于加快推進電子證照應(yīng)用工作部署,切實為行政相對人提供更加高效便捷的服務(wù),省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上無紙化系統(tǒng)(以下簡稱“行政許可系統(tǒng)”)開通電子證照應(yīng)用服務(wù)并于近期上線運行。現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下:

一、上線時間

2017年8月15日起正式上線運行。

二、電子證書應(yīng)用方式

電子證照應(yīng)用服務(wù)開通運行后,省局將全面推行電子證書,不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書。

電子證書在企業(yè)許可申請獲得批準后產(chǎn)生,并由行政許可系統(tǒng)自動向企業(yè)推送。發(fā)放電子證書實行“三即時”模式:即時向企業(yè)經(jīng)辦人發(fā)送手機短信、即時向企業(yè)端推送電子證書、即時在省局公眾網(wǎng)公布證書內(nèi)容。

企業(yè)登陸“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”自行下載、打印電子證書。

三、申辦途徑

企業(yè)申辦業(yè)務(wù)時選擇“無紙化申報”途徑。通過登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站(www.gdda.gov.cn)的“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”,根據(jù)事項名稱或編號查找對應(yīng)入口,并按相應(yīng)辦事指南要求在線填報,同時提交全部電子申報資料。

四、電子證書打印

全面推行企業(yè)自主打印紙質(zhì)證書的方式。企業(yè)可登陸“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”在線打印,也可以下載電子證書直接打印。

打印紙質(zhì)證書可使用普通打印機、普通打印紙(A4規(guī)格)。企業(yè)自主打印的紙質(zhì)證書(黑白或彩色)與食品藥品監(jiān)督管理部門印制的證書具有同等效力。

A3規(guī)格各類許可證暫由省局業(yè)務(wù)受理部門打印并免費郵寄。

企業(yè)也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

五、電子證書查詢

公眾可通過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站查詢證書真?zhèn)渭霸S可信息。

查詢時直接登陸“省局門戶網(wǎng)站>網(wǎng)上辦事>數(shù)據(jù)查詢”,選擇對應(yīng)數(shù)據(jù)庫,可進行證書內(nèi)容查詢,也可進行電子證書核對。

對于電子證書內(nèi)容(pdf格式)已同步上網(wǎng)公開的,省局將不再出具有關(guān)證書真?zhèn)蔚淖C明。

六、其他說明

(一)電子證照應(yīng)用服務(wù)啟用后,行政許可系統(tǒng)向企業(yè)推送電子證書之日起視為省局已向企業(yè)頒發(fā)、送達行政許可證件。

(二)按照“無紙化申報”途徑的,企業(yè)可在審批辦結(jié)之日起立即打印證書,有效縮減十個工作日的制證送達時間。

(三)對于“非無紙化申報”途徑(傳統(tǒng)紙質(zhì)材料申報)的,制證、送達環(huán)節(jié)維持原時限不變,即行政機關(guān)作出準予行政許可決定之日起十個工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)、送達行政許可證件。

(四)實施電子證照的事項目錄由省局另行發(fā)布。

特此通告。


附件:2017年第117號通告

           行政審批業(yè)務(wù)網(wǎng)上打印證書操作指引_企業(yè)端  


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年8月9日


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