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醫(yī)療器械檢測機構及其對應主要承檢資格一覽表
[2017-07-03]
| ?檢驗中心 | 中心地址 | 主要承檢資格 |
| 上海市醫(yī)療器械檢測所 | 上海市浦東新區(qū)國際醫(yī)學園區(qū)金銀花路1號 | 有源產品如心腦電、監(jiān)護設備，物理治療康復設備，高頻、射頻設備，體外診斷設備等；無源產品如外科骨科手術器械，注射穿刺器械，計劃生育器具，醫(yī)用口罩、防護服，隱形眼鏡，一次性使用醫(yī)療用品及敷料等；體外診斷試劑；EMC檢測等。 |
| 中國食品藥品檢定研究院 | 北京市天壇西里 2 號 | 承體外診斷試劑；物理治療及康復設備；手術室、急救室、診療室設備及器具；醫(yī)用超聲儀器及有關設備等眾多種類的醫(yī)療器械的檢測。 |
| 北京醫(yī)療器械檢測所 | 總部地址(新址)：北京市中關村科技園通州園光機電一體化產業(yè)基地興光二街7號（101111） 安華橋分部:北京市北三環(huán)中路2號三層業(yè)務大廳(100120) | 生物相容性檢測、醫(yī)用電氣設備的安全性試驗、環(huán)境試驗等。 |
| 北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械檢驗中心 | 北京市海淀區(qū)中關村南大街22號 北京大學口腔醫(yī)學院科研樓六層（100081） | 口腔科材料項目檢測 |
| 天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心 | 天津市西青區(qū)海泰華科大街5號（ 300384） | 外科植入物、醫(yī)用電子儀器設備、體外診斷試劑等 |
| 山東醫(yī)療器械產品質量檢驗中心 | 濟南市高新區(qū)天濼路99號（250101） | 一二三類的醫(yī)療器械檢測均有廣泛的涉及 |
| 江蘇省醫(yī)療器械檢測所 | 江蘇省南京市秦淮區(qū)土城頭113號（210022） | 包括EMC、生物學評價及醫(yī)療器械其他相關檢測項目，涉及面廣泛 |
| 河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所 | 河北省石家莊市新華區(qū)中華北大街228號（050065） | 醫(yī)用高分子、醫(yī)用電氣類等檢測 |
| 河南省醫(yī)療器械檢驗所 | 鄭州市經一路5號(450003) | 一次性無菌類，醫(yī)用電氣等廣泛涉及 |
| 浙江省醫(yī)療器械檢驗院 | 浙江省杭州市環(huán)城東路23號(310009) | 醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，一次性無菌器材，醫(yī)用電子儀器設備等眾多種類 |
| 湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心 國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質量監(jiān)督檢驗中心 | 湖北省武漢市洪山區(qū)中北東路24-9號（430077 ） | 醫(yī)用超聲波儀器，醫(yī)用電氣設備電磁兼容、體外診斷醫(yī)療設備電磁兼容醫(yī)療器械產品和項目的檢測 |
| 重慶醫(yī)療器械質量檢測中心 | 重慶市渝北區(qū)松牌路98號（重慶科技檢測中心院內） | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學分析方法等眾多種類 |
| 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 廣西南寧市青湖路9號（530021） | 一次性注射類、牙科材料、體外診斷試劑等眾多種類 |
| 云南省醫(yī)療器械檢驗所 | 云南省昆明市豆腐營永興路62號 | 醫(yī)用敷料類等眾多種類 |
| 陜西省醫(yī)療器械檢測中心 | 陜西省西安市高新六路11號 （710075） | 醫(yī)用X射線設備、醫(yī)用激光儀器設備、物理治療及康復設備等眾多種類 |
| 遼寧醫(yī)療器械檢驗所 | 遼寧省沈陽市渾南高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)高榮路5號（110179 ） | 醫(yī)用X射線的專用儀器、設備及附件等的檢測 |
| 吉林省醫(yī)療器械檢驗所 | 吉林省長春市崇文路669 | 醫(yī)用輔料，骨接合植入物等眾多種類 |
| 山西省醫(yī)療器械檢測中心 | 山西省太原市體育路118號（惠澤苑家園D座） | 醫(yī)療器械質量檢查、注冊產品標準的技術復核、驗證；型式檢測；安全性、有效性檢測等 |
| 甘肅省醫(yī)療器械檢驗所 | 蘭州市榆中縣和平鎮(zhèn)工貿一條街148號（730101） | 一次性無菌器材，醫(yī)用輔料等眾多種類 |
| 廣東省醫(yī)療器械質量檢測中心 | 廣州市黃埔區(qū)光譜西路1號 | 醫(yī)用體外循環(huán)、齒科、消毒三大專業(yè)設計類醫(yī)療器械產品等眾多種類 |
| 國家康復輔具質量監(jiān)督檢驗中心 | 北京市朝陽區(qū)白家莊路甲6號 | 康復輔具質量檢測等 |
| 廣州市藥品檢驗所 | 廣州市西增路23號（510160） | 一次性使用無菌注射器等眾多種類 |
| 黑龍江省醫(yī)療器械檢測所 | 黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)東大直街149號 | 敷料，手術器械，口腔科材料等500項檢測項目 |
| 青海省食品藥品檢驗所 | 青海省西寧市城北區(qū)經二路19號 | 開展檢驗的項目有醫(yī)用一次性注射、輸血、輸液器具、醫(yī)用高分子材料、衛(wèi)生材料、可重復使用醫(yī)療器械、環(huán)境檢測等 |
| 深圳市藥品監(jiān)督管理局 | 深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中二道28號 | 一次性注射器、體外診斷試劑等眾多種類 |
| 安徽省食品藥品檢驗所 | 安徽省合肥市包河工業(yè)區(qū)包河大道與烏魯木齊路交界處（230051） | 負責眾多種類的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊檢驗、委托檢驗、監(jiān)督抽查檢驗等 |
| 內蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 呼和浩特市大學西街60號 | 納米類醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等 |
| 貴州省食品藥品監(jiān)督管理局 | 貴州省政府大院5號樓7層 | 計劃生育手術器械、醫(yī)用敷料、物理治療及康復設備等眾多種類 |
| 四川省食品藥品檢驗檢測院 | 四川省成都市高新西區(qū)新文路8號（611731） | 醫(yī)用防護產品、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、一次性注輸器具、醫(yī)學檢驗分析類、口腔器材類、隱型眼睛、B超、中頻治療儀及醫(yī)療電器安全等醫(yī)療器械產品的檢測 |
| 四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心 | 四川省成都市望江路29號四川大學生物材料樓（610064） | 生物醫(yī)用材料、制品和植入器械的檢驗評價 |
| 江西省食品藥品檢驗所 | 江西省南昌市北京東路1566號（330029） | 口腔科材料、醫(yī)用敷料，醫(yī)用高分子材料及制品等 |
| 河北電子信息產品監(jiān)督檢驗院 | 河北省石家莊市新華區(qū)和平西路402號 | 醫(yī)用電子儀器設備、體外循環(huán)及血液處理設備等 |
| 黑龍江省纖維檢驗局 | 哈爾濱市香坊區(qū)珠江路100號（150036） | 醫(yī)用敷料等 |
| 寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所 | 寧夏銀川市民族南街星光華小區(qū) | 一次性無菌器械或者醫(yī)療器械的生物學評價等檢測 |
| 西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所 | 西藏自治區(qū)拉薩市林廓北路27號 | 一次性注射器、醫(yī)用敷料、一次性使用麻醉穿刺包 等多種醫(yī)療器械的檢測 |
| 國家醫(yī)療器械檢測中心 | 醫(yī)用體外循環(huán)設備、骨科器械檢驗、無菌器具檢測、電氣安全檢測等 | |
| 總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所 | 北京市豐臺西路17號（100071） | 康復訓練器械、體外充電器 、數字X線平板探測器、高頻皮膚治療儀、軟件等多種醫(yī)療器械的檢測 |
| 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心 | 烏魯木齊市新華南路100號 | 部分一、二、三類醫(yī)療器械的質量檢測 |
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