新聞法規(guī)
醫(yī)療器械通用名稱、說明書,這些用語禁區(qū)誤闖!
[2024-07-12]
說明書禁止出現(xiàn)的用詞
1.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證;
2.含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示;
3.說明治愈率或有效率;
4.與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較;
5.含“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言;
6.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或推薦;
7.含有誤導性說明,使人感到已經患某種疾病,或使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;
8.法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。
通用名稱禁止出現(xiàn)的用詞
1.型號、規(guī)格;
2.圖形、符號等標志;
3.人名、企業(yè)名稱、注冊商標或其他類似名稱;
4.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或表示產品功效的斷言或者保證;
5.說明有效率、治愈率的用語;
6.未經科學證明或臨床評價證明,或者虛無、假設的概念性名稱;
7.明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或其他具有誤導性、欺騙性的內容;
8.“美容”、“保健”等宣傳性詞語;
9.有關法律、法規(guī)禁止的其他內容。
以上內容來源《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》
來源:網絡
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