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醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)的重要須知【圖解】
[2024-09-06]

關(guān)于進一步加強

醫(yī)療器械注冊人

   委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告   

1. 嚴格落實醫(yī)療器械注冊人主體責任 

 

2.切實強化醫(yī)療器械委托生產(chǎn)注冊管理

 

3. 不斷加強委托生產(chǎn)監(jiān)督管理 

 

內(nèi)容來源：中國醫(yī)藥報

整理編輯：久順企管集團

 

>如需建立美國QSR820體系、歐盟ISO13485體系、MDSAP、國內(nèi)質(zhì)量管理體系及體系培訓(xùn)咨詢輔導(dǎo)等。

【久順企管集團】近30年全球合規(guī)技術(shù)專家\20年歐代，中國\荷蘭\美國\英國均設(shè)公司,專注無菌\非無菌\植入\有源\體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域，對質(zhì)量體系、臨床試驗、產(chǎn)品注冊具備豐厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗及能力，護航產(chǎn)品全球暢行無阻。

 

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