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新聞法規(guī)
降價65%！一地注冊費驚現(xiàn)3.5折（附國內(nèi)醫(yī)械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)）
[2024-04-02]

轉(zhuǎn)載請注明：久順企管編輯整理

2024年4月1日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告：階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日。

 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費 

項  目

調(diào)整前收費標(biāo)準(zhǔn)（元）

調(diào)整后收費標(biāo)準(zhǔn)（元）

首次注冊費

65730

23005.5

變更注冊費

27510

9628.5

延續(xù)注冊費

27300

9555


自去年起，多個省份下調(diào)注冊費用且力度較大（匯總部分降價情況如下）：

· 江西: 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)按現(xiàn)行規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%收取，醫(yī)療器械產(chǎn)品(第二類)注冊費標(biāo)準(zhǔn)，首次注冊費:38272元/注冊單元、變更注冊費:16020元/注冊單元、延續(xù)注冊費(五年一次):15870元/注冊單元。

· 山西: 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費從25389降至12600,下降幅度約50.4%;變更注冊費和延續(xù)注冊費均從9765降至4800,下降幅度約50.8%。

· 山東: 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的70%執(zhí)行,即首次注冊費由每品種46000元降為32200元,變更注冊費由每品種19200元降為13440元,延續(xù)注冊費由每品種19000元降為13300元。

 

來源：上海市藥品監(jiān)督管理局、各地藥監(jiān)局

編輯整理：久順企管

 

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√ 近30年全球合規(guī)技術(shù)專家，中國\荷蘭\美國\英國均設(shè)公司，擅長產(chǎn)品注冊、臨床研究與臨床評價、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、質(zhì)量體系GMP等項目與服務(wù)，優(yōu)厚的咨詢管理和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗及能力，深耕無菌、非無菌、植入、有源、體外診斷等醫(yī)療器械領(lǐng)域，為產(chǎn)品暢行全球護(hù)航。

 

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