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文章來(lái)源：財(cái)聯(lián)社

荷蘭皇家飛利浦電子公司(飛利浦)正式宣布，已就大規(guī)模召回呼吸機(jī)一事與美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)達(dá)成和解協(xié)議，該公司的相關(guān)產(chǎn)品將暫時(shí)退出美國(guó)市場(chǎng)。美股盤(pán)前，飛利浦股價(jià)跌約6%。

飛利浦在財(cái)報(bào)中指出，由于需要處理與FDA達(dá)成的和解條款協(xié)議，公司在去年四季度撥備3.63億歐元(約3.935億美元)資金，用于補(bǔ)救活動(dòng)、庫(kù)存減記等。至2024年，與之相關(guān)的支出將占總營(yíng)收1%左右。

飛利浦稱(chēng)，在其睡眠呼吸暫停機(jī)器和呼吸機(jī)設(shè)備改進(jìn)后并獲美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)滿(mǎn)意前，公司將停止在美國(guó)銷(xiāo)售醫(yī)院呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)、便攜式和固定式制氧機(jī)等產(chǎn)品。

另外，和解協(xié)議還需要美國(guó)法院批準(zhǔn)。飛利浦將繼續(xù)為其呼吸機(jī)部門(mén)的現(xiàn)有客戶(hù)提供服務(wù)，包括提供耗材和配件。

飛利浦首席執(zhí)行官Roy Jakobs在聲明中表示：“我們完全致力于遵守和解協(xié)議，這是一項(xiàng)重要的步驟，提供了明確的前進(jìn)路徑。”

Jakobs還聲稱(chēng)，在對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行了廣泛的測(cè)試后，飛利浦沒(méi)有“看到任何明顯的傷害”。不過(guò)，F(xiàn)DA卻表示，它認(rèn)為該分析不足以全面評(píng)估設(shè)備對(duì)使用者構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)。FDA官員說(shuō)，他們收到了385起可能與機(jī)器故障有關(guān)的死亡報(bào)告。

在2021年6月份，因擔(dān)心呼吸機(jī)設(shè)備中使用的一種泡沫材料可能降解并釋放出有害且可能致癌的顆粒，飛利浦召回了數(shù)百萬(wàn)臺(tái)睡眠呼吸暫停治療機(jī)器和呼吸機(jī)，這些機(jī)器有80%是用于幫助有睡眠呼吸暫停問(wèn)題的患者，其余則是維持生命的機(jī)械呼吸機(jī)。之后，事件持續(xù)發(fā)酵，由于投資者擔(dān)心高額訴訟費(fèi)用，飛利浦市值因此縮水約70%。

巨額索賠  

雖然該公司已為此撥出約10億歐元的資金來(lái)解決部分訴訟，但后續(xù)仍可能面臨著代價(jià)高昂的集體訴訟及數(shù)千起個(gè)人訴訟。該公司也正接受美國(guó)司法部調(diào)查。

杰富瑞分析師Julien Dormois認(rèn)為，預(yù)計(jì)幾年后飛利浦才能恢復(fù)在美國(guó)銷(xiāo)售睡眠呼吸暫停治療機(jī)器。

分析師Holly from表示，飛利浦可能被迫支付20至45億美元，以了結(jié)與這些呼吸機(jī)設(shè)備有關(guān)的人身傷害索賠。

盡管將停止在美國(guó)銷(xiāo)售呼吸機(jī)產(chǎn)品，飛利浦仍預(yù)計(jì)在2024年實(shí)現(xiàn)3-5%的可比銷(xiāo)售額增長(zhǎng)，調(diào)整后的EBITA利潤(rùn)率為11-11.5%。

市場(chǎng)洗牌  

當(dāng)然，飛利浦退出對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手來(lái)說(shuō)是極大的利好事件，這將重塑全球呼吸機(jī)市場(chǎng)。

華金證券周一發(fā)布研報(bào)稱(chēng)，隨著飛利浦退出美國(guó)市場(chǎng)相關(guān)呼吸設(shè)備的銷(xiāo)售，中國(guó)呼吸機(jī)及通氣面罩龍頭企業(yè)怡和嘉業(yè)有望憑借產(chǎn)品高性?xún)r(jià)比和產(chǎn)品品牌優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)其海外業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)，因此對(duì)怡和嘉業(yè)（301367.SZ）給出增持評(píng)級(jí)。

美國(guó)家用呼吸機(jī)市場(chǎng)主要為醫(yī)保市場(chǎng)，渠道壁壘較高，參與者有限，主要為瑞思邁、飛利浦、怡和嘉業(yè)。飛利浦宣布設(shè)備退出市場(chǎng)后，預(yù)計(jì)怡和嘉業(yè)在美國(guó)的份額將得到穩(wěn)固并逐步提升。

另?yè)?jù)怡和嘉業(yè)披露的數(shù)據(jù)，其家用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)在全球市場(chǎng)市占率和排名由2020年的4.5%(第四名)提升至2022年的17.7%(第二名)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%。

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