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新聞法規(guī)
飛檢通告：10家企業(yè)存在不符合項(xiàng)，被點(diǎn)名！
[2024-01-05]

    國家藥監(jiān)局核查中心于2023年4-11月組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作,發(fā)現(xiàn)10家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況。

    針對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合要求問題，請相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)限期整改，要求企業(yè)評估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對存在安全風(fēng)險(xiǎn)的，按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成整改后，相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)組織對整改情況進(jìn)行確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心。

 

來源：國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

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