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11月20日，廈門(mén)市人民政府發(fā)布《加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》通知，多處提及醫(yī)療器械支持與獎(jiǎng)勵(lì)政策，包括:醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)注冊(cè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械、海外注冊(cè)、注冊(cè)人制度受托生產(chǎn)、國(guó)內(nèi)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備等方面，獎(jiǎng)勵(lì)品種豐富&豐厚，其中:國(guó)內(nèi)注冊(cè)拿證最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)、國(guó)外注冊(cè)拿證最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)(注:本措施自2023年11月20日施行,有效期至2026年12月31日)。該通知中醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容摘錄如下↓

· 支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化：

對(duì)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械取得注冊(cè)證書(shū)且該產(chǎn)品首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,累計(jì)銷(xiāo)售收入達(dá)到50萬(wàn)元的,按照類(lèi)別每個(gè)品種分別給予40萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)支持額度每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類(lèi)醫(yī)療器械首次在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)其中的重大項(xiàng)目,經(jīng)評(píng)審,每個(gè)品種給予最高不超過(guò)600萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

· 支持創(chuàng)新產(chǎn)品海外注冊(cè)認(rèn)證：

對(duì)首次取得歐盟、美國(guó)、英國(guó)、日本、澳大利亞、巴西、俄羅斯國(guó)際注冊(cè)或國(guó)際認(rèn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的單個(gè)注冊(cè)單元分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

· 培育新業(yè)態(tài)新模式：

支持企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度開(kāi)展研發(fā)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。生物醫(yī)藥企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度受托生產(chǎn)的，對(duì)受托生產(chǎn)方（委托雙方須非關(guān)聯(lián)且無(wú)投資關(guān)系）生產(chǎn)的單個(gè)品種，按照不超過(guò)年度新增實(shí)際合同交易金額10%的標(biāo)準(zhǔn)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元的資助。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

· 支持創(chuàng)新示范應(yīng)用：

加強(qiáng)首臺(tái)（套）醫(yī)療器械設(shè)備的宣傳推廣和采購(gòu)使用力度。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)認(rèn)定屬于國(guó)內(nèi)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備的，按照相關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

來(lái)源：廈門(mén)市人民政府網(wǎng)站

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